Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken of het combineren en uitvoeren van een gepersonaliseerde leefstijlinterventie in combinatie met een digitaal gezondheidsplatform haalbaar is. Daarnaast wordt gekeken of deze combinatie mensen helpt bij het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
HbA1c (risico op diabetes)
Secundaire uitkomstmaten
bloedlipiden (HDL, LDL en totaal cholesterol, triglyceriden)
Lichaamssamenstelling
Antropometrie
Bloeddruk
Voedingsinname
Compliance
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland leven ongeveer 1,2 miljoen mensen met suikerziekte. Dit aantal
stijgt wekelijks met ongeveer 1000 mensen. Hetzelfde aantal mensen leeft met
prediabetes, wat een voorstadium van suikerziekte is. In dit voorstadium van
suikerziekte is voorkoming van het daadwerkelijk ontwikkelen van suikerziekte
nog mogelijk door veranderingen in leefstijl. Voeding, beweging, gewicht,
slaap, stress en sociale steun zijn onderdelen van leefstijl, waar een
aanpassing op kan worden gedaan om gezondheid te verbeteren. Nog beter is een
interventie die speciaal is aangepast op het individu. Zo*n gepersonaliseerde
leefstijlinterventie blijkt het risico op suikerziekte te verlagen. Het ELFI
programma heeft als doel het verbeteren van de leefstijl van mensen met
prediabetes om te voorkomen dat zij suikerziekte ontwikkelen. We willen
onderzoeken of het uitvoeren van een gepersonaliseerde leefstijlinterventie in
combinatie met een digitaal gezondheidsplatform haalbaar is. Daarnaast kijken
we of het volgen van de leefstijlinterventie invloed heeft op suiker- en
vetwaarden in het bloed, op de lichaamssamenstelling en de voedingsinname van
een individu.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken of het combineren en uitvoeren van
een gepersonaliseerde leefstijlinterventie in combinatie met een digitaal
gezondheidsplatform haalbaar is. Daarnaast wordt gekeken of deze combinatie
mensen helpt bij het verbeteren van leefstijlgedrag en het verlagen van het
risico op suikerziekte (diabetes). Met personaliseren bedoelen we dat er samen
met de diëtist een voedings- en leefstijladvies wordt samengesteld op basis van
uw huidige voedingspatroon. Daarnaast wordt gekeken naar de resultaten van
lichaamsmetingen en bloedmetingen. Al deze inzichten samen vormen de basis voor
het maken van persoonlijke doelen in het persoonlijke gezondheidsplatform. De
resultaten van dit onderzoek geven inzicht of de gepersonaliseerde
leefstijlinterventie en het digitale gezondheidsplatform gecombineerd kunnen
worden uitgevoerd en of het mensen helpt een leefstijlaanpassing beter vol te
houden. Tevens zal bekeken worden of de interventie op grotere schaal ingezet
kan worden voor mensen met prediabetes
Onderzoeksopzet
Stap 1: Bent u geschikt om mee te doen?
Om te weten of u geschikt bent om mee te doen, doet de onderzoeker een aantal
controles voorafgaand aan het onderzoek:
- Screeningsvragenlijst: vragen die u beantwoordt over uw gezondheid en over de
criteria voor deelname aan het onderzoek.
- Bloedonderzoek: door middel van een vingerprik wordt een beetje bloed door
een apparaatje gemeten en uitgelezen. We meten uw langdurige bloedsuikerwaarde
(HbA1c) en vetwaarden (bloedlipiden, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, totaal
cholesterol, triglyceriden) om te bepalen of u prediabetes heeft. We vertellen
het u als u prediabetes heeft.
Stap 2: Het uitvoeren van de leefstijlinterventie samen met het digitale
gezondheidsplatform
Wanneer u geschikt bent om mee te doen, wordt u gevraagd drie maanden lang een
gepersonaliseerde leefstijlinterventie te volgen. U bekijkt het digitale
gezondheidsplatform en u downloadt de bijbehorende app. U maakt via deze app
een afspraak met de diëtist. Voorafgaand aan deze afspraak vult u een
voedingsvragenlijst in en de resultaten ervan worden besproken met de diëtist.
Ook worden uw lichaamssamenstelling, heup- en middelomtrek en bloeddruk
gemeten. Tot slot wordt er een persoonlijk doel gesteld en een persoonlijk
leefstijlprogramma gemaakt.
Na één maand en na drie maanden heeft u een afspraak met de diëtist. Een week
voor deze afspraak ontvangt u een herinnering en vult u de voedingsvragenlijst
in.
Na één maand worden de resultaten van de voedingsvragenlijst besproken. Opnieuw
worden uw lichaamssamenstelling, heup- en middelomtrek en bloeddruk gemeten.
Indien van toepassing kan het gepersonaliseerde programma worden aangepast en
worden nieuwe doelen gesteld.
Na drie maanden vinden dezelfde metingen plaats als na één maand en wordt ook
de vingerprik voor het bepalen van de suikerwaarde en vetwaarden herhaald.
Tijdens het onderzoek kunt u elke dag uw persoonlijke programma en doelen
bekijken in het digitale gezondheidsplatform. Via de chat in de bijbehorende
app kunt u contact opnemen met de diëtist voor advies. In maand één, twee en
drie vinden er groepssessies plaats, waarin de huisarts en/of diëtist meer
uitleg geeft over gezonde voeding en gezonde leefstijl. Ook zijn
groepsactiviteiten mogelijk om samen (meer) te gaan bewegen.
Stap 3: Onderzoeken en metingen
Voor het onderzoek is het nodig dat u zeven keer in 3 maanden tijd naar de
huisartsenpraktijk komt voor metingen. De screening duurt 15 minuten. Het
gesprek met de diëtist bij de start van het onderzoek duurt 1 uur en het
gesprek na 1 maand duurt een half uur. De lichaamsmetingen bij de POH kosten 15
minuten tijd. Het laatste bezoek aan het einde van het onderzoek bij de diëtist
duurt een half uur. In totaal kosten deze zeven bezoeken u 165 minuten tijd
(een kleine drie uur).
Tijdens het onderzoek vragen wij u:
• Elke dag uw gepersonaliseerde leefstijlinterventie te volgen (voeding,
beweging etc.).
• Een persoonlijk doel te stellen voor de komende drie maanden.
• Drie keer de voedingsvragenlijst in te vullen. Invullen duurt ongeveer 30
minuten.
• Drie afspraken te maken met de diëtist.
• Aan het einde van het onderzoek een evaluatie in te vullen over uw ervaring
met de gepersonaliseerde leefstijlinterventie en het digitale platform.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Leefstijlinterventie van drie maanden met een focus op voeding Een gepersonaliseerde aanpak wordt mogelijk gemaakt door persoonlijke voedingsadviezen te geven gebaseerd op ingevulde voedingsvragenlijst en voorkeuren. Tevens is er digitale ondersteuning van de Vivica leefstijl app/portal. Ook vinden groepsbijeenkomsten plaats en mogelijk gezamenlijke activiteiten.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers bezoeken de praktijk ondersteuber huisarts (POH) drie keer
(lichaamsmetingen)
Deelnemers bezoeken de dietist drie keer (voeding doorspreken; gepersonaliseerd
(leefstijl)advies)
deelnemers ondergaan twee maal vingerprikjes (baseline en maand 3 voor HbA1c en
bloedlipiden)
Deelnemers bezoeken de praktijk voor informatiebijeenkomsten drie keer
(interactie met de groep)
Verder digitale ondersteuning (kan men zelf zo uitgebreid doen als men wil)
Geen risico verbonden aan het onderzoek.
Mogelijk spierpijn of een blessure agv meer bewegenb.
Publiek
Sylviusweg 71
Leiden 2333 BE
NL
Wetenschappelijk
Sylviusweg 71
Leiden 2333 BE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1 - overall gezond
2 - HbA1c level in prediabetes range 39-53 mmol/mol
3 - leeftijd tussen 18 - 70 jaar
4 - tekenen van toestemmingsformulier
5 - digitaal vaardig
diverse algemene studieregels
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1 - chronische ziekte, bepaalde ziekte geschiedenis
2 - gebruik van medicatie van invloed op interventie (voor suikerziekte,
bloeddruk, overgewicht)
3 - vakantie in het buitenland/langer dan een week op vakantie
4 - hoge alcoholinname
5 - meedoen aan een andere leefstijlinterventie, afvalprogramma of onderzoek
diverse algemene studieregels
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85760.028.23 |