Vroege detectie van de effectiviteit van de behandeling met biologicals bij patienten met ernstig astma, met behulp van fluctuatieanalyse van biomarkers.

De behandeling van patiënten met ernstig astma is een nieuwe weg ingeslagen met
de introductie van biologicals. Op dit moment is de behandeling succesvol bij
ongeveer 75% van de patiënten en dit wordt na 4-6 maanden geëvalueerd op basis
van verschillende biomarkers. In een stabiele situatie fluctueren biologische
processen binnen bepaalde grenzen, die verschillen tussen astmapatiënten en
gezonde controles. Door blootstelling aan een griepvirus, hebben wij al eerder
laten zien dat het destabiliseren van de conditie van astmapatiënten en gezonde
controles direct maar ook tijdelijk het fluctuatiepatroon van biologische
processen verandert. Wij stellen dat een succesvolle behandeling het
fluctuatiepatroon ook zal veranderen en dat dit relatief snel na de start van
de behandeling gebeurt. Door het dagelijks meten van spirometrie, fractie van
stikstofoxide (FeNO) en impulse oscillometry (IOS), gebruikmakend van de
Respicorder, verwachten we het effect van de behandeling in een vroeg stadium
te kunnen bepalen en op deze manier een behandeling van patiënten met een niet
effectieve biological te beperken, en de daarbij ook de bijkomende zeer hoge
kosten van de biological.

Om de fluctuatiepatronen van verschillende pulmonaire parameters in patiënten
met ernstig astma te onderzoeken voor en na de start van een behandeling met
een biological, gebruik makend van dagelijkse metingen met de Respicorder.

De onderzoeksopzet is een observationele cohortstudie die patiënten zal
includeren die gepland staan voor een interventie met een biological in de
standaard zorg. Patiënten ontvangen hun normale behandeling en zullen daarbij
enkele extra metingen ondergaan bij hun regulier bezoek en zulen twee keer per
dag thuis zelf metingen uitvoeren met de Respicorder.
The study design is an observational cohort study that will include patients
that are scheduled for an intervention with biologic treatment in standard
care. Patients will receive their standard treatment and will perform some
extra measurements during their regular visits and they will perform
measurements with the Respicorder device twice a day at home.

Het risico op adverse events tijdens deelname aan de studie is minimaal. De
dagelijkse extra metingen met de respicorder zijn echter een belasting voor de
patiënt. De metingen zullen ongeveer 5 minuten duren, dit zien we als een
acceptabele belasting gezien de verwachte impact van de studie. Proefpersonen
zullen ook worden onderworpen aan de standaardmetingen zoals tijdens het
standaard protocol van de reguliere zorg.

*