Het effect van krachttraining op lage intensiteit in combinatie met bloedleegteband op graft maturatie middels MRI in vergelijking met krachttraining op hoge intensiteit. Daarnaast willen wij het effect op donor-site morbiditeit, functie van de knie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Effect van krachttraining op lage intensiteit met bloedleegteband op graft
maturatie middels MRI 3 maanden na een patellapees voorste kruisband
reconstructie in vergelijking met krachttraining op hoge intensiteit.
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van training op donor-site morbiditeit, functie van de knie,
stabiliteit van de knie, patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, spierkracht,
veilige sporthervatting en patiënttevredeneheid. Daarnaast toepasbaarheid en
veiligheid van de training/revalidatie.
Achtergrond van het onderzoek
De patellapees en hamstringpees worden het vaakst gebruikt als graft om de
voorste kruisband te reconstrueren. De patellapees is superieur qua stabiliteit
maar geassocieerd met een verhoogde donor-site morbiditeit (klachten in het
gebied, waar de pees geoogst wordt) in vergelijking met de hamstringpees. De
graft die voor een voorste kruisband reconstructie wordt gebruikt, ondergaat
veranderingen van een pezige naar een ligamentaire structuur. Deze
veranderingen worden gedefinieerd als graft maturatie waarbij de graft dus
veranderingen ondergaat in eigenschappen van een intacte voorste kruisband.
Tot op heden worden uitkomstmaten zoals functie van de knie, stabiliteit van de
knie, patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, spierkracht en patiënttevredenheid
gebruikt om sporthervatting en succes van een voorste kruisband reconstructie
te evalueren. Echter is aangetoond dat deze uitkomstmaten niet geassocieerd
zijn met graft maturatie. Graft maturatie gemeten middels signaalintensiteit op
MRI scan is geassocieerd met kracht en biomechanische eigenschappen van een
voorste kruisband. Daarom kan graft maturatie sporthervatting en dus succes van
een voorste kruisband reconstructie beter beoordelen.
Krachttraining op hoge intensiteit na een voorste kruisband reconstructie is
momenteel de gouden standaard. Echter zou deze trainingsmodaliteit mogelijk
nadelige effecten op graft maturatie kunnen hebben. Daarom is krachttraining op
lage intensiteit in combinatie met een bloedleegteband voorgesteld als een
alternatief voor krachttraining op hoge intensiteit. Deze vorm van
krachttraining is bij gezonde sporters en na een knieprothese bewezen veilig en
effectief. Dientengevolge dient het effect van krachttraining op lage
intensiteit in combinatie met bloedleegteband op graft maturatie beoordeeld te
worden.
Doel van het onderzoek
Het effect van krachttraining op lage intensiteit in combinatie met
bloedleegteband op graft maturatie middels MRI in vergelijking met
krachttraining op hoge intensiteit. Daarnaast willen wij het effect op
donor-site morbiditeit, functie van de knie, stabiliteit van de knie, patiënt
gerapporteerde uitkomstmaten, spierkracht, veilige sporthervatting en
patiënttevredenheid beoordelen. Als laatst zal de toepasbaarheid en veiligheid
van de revalidatie geëvalueerd worden.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontrolleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Krachttraining op lage intensiteit (30% van maximale belasting) in combinatie met bloedleegteband. De bloedleegteband zal tot 80% van de occlusiedruk gepompt worden.
Inschatting van belasting en risico
De trainingsmodaliteit zou mogelijk een verhoogd risico op cerebrovasculaire en
cardiovasculaire event geven bij patiënt die bekend zijn met ernstige
hypertensie of sickle cel anemie. Daarom zullen patiënten die een mogelijk
verhoogd risico op bijwerkingen hebben, geëxcludeerd worden.
Publiek
Dr. H. van der Hoffplein 1
Geleen 6162 BG
NL
Wetenschappelijk
Dr. H. van der Hoffplein 1
Geleen 6162 BG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten, die een patellapees voorstke kruisband reconstructie in het
Zuyderland Medisch Centrum ondergaan en bij Kniecentrum plus revalideren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
veneus thromboembolisme, sickle cell anemie, hypertensie (>200mmHg),
contra-indicatie voor versnelde revalidatie, contra-indicatie voor MRI scan of
geen wens tot deelname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT05972876 |
CCMO | NL83376.096.22 |