Klinische evaluatie van de borst CT met contrast bij vrouwen doorverwezen na screening vanwege gevonden calcificaties.

Borst Computer Tomografie (BCT) is een nieuw drie-dimensionale (3D)
beeldvorming techniek dat nog niet op grote schaal is geëvalueerd in een
klinische setting. Pas onlangs zijn BCT-apparaten FDA- en CE-gemarkeerd en
vrijgegeven, en internationaal zijn er ongeveer 10 apparaten geïnstalleerd
(hoewel dit aantal snel stijgt).
Er zijn internationaal zijn er bij een klein aantal patiënten slecht enkele
onderzoeken uitgevoerd met contrastversterkte borst-CT, zij het met
veelbelovende resultaten. Desondanks is er nog steeds geen significant klinisch
bewijs voor de BCT bij verschillende indicaties (screening, diagnose,
prognose). In het bijzonder zijn de diagnostiche work-ups van patiënten die
opgeroepen zijn vanuit borstkankerscreening vanwege calcificaties en hun
relevante associatie met agressieve (hogere) DCIS nog steeds openstaande
kwesties die moeten worden opgelost om de primaire preventie te verbeteren.

Gevoeligheid van CEBCT voor DCIS wanneer focale versterking rond calcificaties
als positief wordt beschouwd en geen versterking wordt beschouwd als een
negatief testresultaat.

Secondaire doelen:
1. De frequentie van versterking op CEBCT in de buurt van calcificaties met een
goedaardige oorsprong.
2. De associatie tussen versterkingspatronen en histologische graad van de
ziekte.

Observationeel multi-center cohort studie waarbij alle deelnemers de standaard
diagnostische work-up ondergaan. Daarbij ondergaan zij een bilaterale contrast
enhanced BCT-scan met behulp van een speciale borst CT scanner (Koning, VS).
Volgens standaard protocol volgt daarna een stereotactische biopsie, waarbij de
histopathologische analyse een stadium toekent aan maligne laesies met
betrekking tot hun agressiviteit.

De belangrijkste risico's van het uitvoeren van CEBCT-onderzoeken houden
verband met het gebruik van ioniserende straling en het toedienen van
contrastmiddelen. De risico's van dit onderzoek worden zoveel mogelijk beperkt.
Hoewel de extra straling waaraan de vrouw wordt blootgesteld tijdens CEBCT
(pre- en een post-contrast acquisitie) het dubbele bedraagt **van diagnostische
mammografie, wordt het bijbehorende risico als relatief laag beschouwd in
vergelijking met de voordelen die het kan hebben. Tijdens borst-CT-onderzoeken
wordt alleen de borst blootgesteld aan ioniserende straling, waardoor de rest
van de borstkas wordt gespaard voor aanzienlijke hoeveelheid straling.
Door het uitvoeren van CEBCT zal de diagnostische opbrengst van biopsieën
(d.w.z. het percentage biopsieën dat kanker vertoont), dat momenteel slechts
~20% is, worden verhoogd. Dit zal worden bereikt omdat verkalkte laesies die
versterken op CEBCT, meestal worden geassocieerd met DCIS en deze worden
gebiopteerd. Dit in tegenstelling tot de lesies die niet versterken, die
normaal goedaardige microcalcificaties vertegenwoordigen. Deze zullen niet
worden gebiopteerd. Bovendien heeft het vermijden van biopsie positieve
effecten op vrouwen, die gespaard blijven van de stress die gepaard gaat met
zowel de invasieve procedure als de angst voor de resultaten van de biopsie.
Ten slotte moeten de risico's met betrekking tot contra-indicaties of mogelijke
bijwerkingen van jodiumhoudende contrastmiddelen (allergieën, nefropathie)
voorafgaand aan het CEBCT-beeldvormingsonderzoek voor elk afzonderlijke patiënt
worden beoordeeld.

De introductie van een beeldvormingstechnologie zoals CEBCT zal een verbetering
mogelijk maken van de huidige standaard klinische work-up van teruggeroepen
microcalcificaties, wat zich vertaalt in de preventie van invasieve
borstkanker. Door de beeldkwaliteit van deze modaliteit te optimaliseren,
zorgen we ervoor dat deze impact op de gezondheidszorg voor vrouwen maximaal
is. Het onderzoek zal de proefpersonen niet direct ten goede komen, aangezien
de CT-resultaten van de borst het zorgtraject van de proefpersoon niet zullen
beïnvloeden. De resultaten van deze onderzoeksstudie kunnen echter wel van
invloed zijn op de potentiële klinische onderzoeken van duizenden andere
vrouwen per jaar. Met name voor vrouwen die worden teruggeroepen voor
calcificaties bij screeningsmammografie zal het de overdiagnose en het aantal
pijnlijke biopsieën van relatief onschuldige afwijkingen verminderen.