David tegen Goliath - Gebruik van microbellen en meer om de diagnostiek van reuscelarteriitis te verbeteren. Een pilot studie

Reuscelarteriitis (RCA) is de meest voorkomende vorm van vasculitis en kan
leiden tot ernstige complicaties zoals acute blindheid en ischemische
cerebrovasculaire accidenten (iCVA*s). Snel starten van behandeling met
corticosteroïden kan complicaties voorkomen, waardoor het snel stellen van de
diagnose essentieel is. Echter, overbehandeling moet voorkomen worden,
aangezien corticosteroïden in > 80% van de patienten bijwerkingen kan geven.
Tegenwoordig wordt echografie steeds vaker gebruikt om de diagnose te stellen.
Echter, de sensitiviteit van het onderzoek, de tijdsduur van het onderzoek
(minimaal 45 minuten), onderzoekersafhankelijkheid, en de beperkte waarde
tijdens follow-up kunnen beter. Huidige aan conventionele echografie toe te
voegen technieken, gebruikt voor andere aandoeningen, zoals contrast enhanced
ultrasound sonography (CEUS), 3D echografie (3D) en superb microvascular
imaging (SMI) kunnen de huidige echografie van de vaten bij RCA verbeteren met
mogelijk niet alleen verbetering van diagnostiek, maar ook van het monitoren
van acitiviteit van RCA tijdens follow-up.

Doelstellingen:
Het primaire doel van deze studie is om 3 technieken te evalueren (CEUS, 3D en
SMI), die de echografische beoordeling van RCA kunnen verbeteren m.b.t. de
diagnostische waarde wanneer afzonderlijk toegepast of als combinatie. De
hypothese is dat de diagnostische waarde verbetert n.a.v. toevoeging van de
technieken afzonderlijk of als combinatie. Secundaire doelen zijn het
beoordelen van de interobserver variabiliteit (als maat voor de
betrouwbaarheid) voor de drie technieken afzonderlijk of in combinatie bij de
beoordeling van RCA. Hierbij is de hypothese dat deze verbeterd kunnen worden.
Voor de 3D echografie zal de tijdsreductie t.o.v. conventionele echografie
worden beoordeeld, aangezien alleen voor deze techniek een tijdsreductie
verwacht wordt.

Studie opzet:
De studie betreft een cross-sectionele pilotstudie

De technieken die in deze studie getest gaan worden, kunnen potentieel
bijdragen aan het verbeteren van de diagnostische waarde van de echografie bij
RCA. Een betere diagnostische waarde maakt een snelle en accurate behandeling
mogelijk, waardoor het risico op irreversibele complicaties van RCA of
overbehandeling minder wordt. Twee van de technieken (3D en SMI) zijn add-ons
op het echografie-apparaat en geven geen extra risico*s voor patiënten. De
derde techniek, CEUS, heeft een klein risico (0.125%) op reversibele
bijwerkingen zoals hoofdpijn en misselijkheid, en een heel klein risico
(0.0086%) op een allergische reactie. Het middel wat gebruikt zal worden voor
CEUS, Sonovue, is uitgebreid onderzocht, en wordt in reguliere zorg bij
echografie in de Cardiologie gebruikt. Het risico voor deelnemers aan de studie
is dan ook minimaal.
Voor de deelnemers zal de bijdrage aan de studie geen persoonlijk voordeel met
zich meebrengen. Zij zullen ongeveer 3 uur bijdragen aan de studie en een
infuus krijgen voor de toediening van Sonovue. Van de deelnemende patiënten
zullen daarnaast de gegevens rondom ziekte verzameld worden.
In deze pilotstudie zullen de 3 technieken simultaan getest worden. De gegevens
uit deze studie zullen uitwijzen welke (combinatie van) technieken het beste
geschikt zijn om verder onderzoek naar te verrichten met betrekking tot het
verbeteren van diagnostiek en follow-up bij patiënten met RCA.