De haalbaarheid van een preoperatieve, multimodale leefstijlinterventie bij patiënten met borstkanker die neoadjuvante chemotherapie krijgen (APRIORI-studie)

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. De ziekte en
de behandeling worden in verband gebracht met een verhoogd risico op afname van
de fysieke conditie, spierkracht, voedingsstatus, mentaal welzijn,
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), en vermoeidheid. Om de
gezondheidsuitkomsten te verbeteren, moet zo vroeg mogelijk worden ingegrepen
op modificeerbare factoren. De preoperatieve periode waarin patiënten
neoadjuvante chemotherapie krijgen, lijkt ideaal om een multimodale
leefstijlinterventie aan te bieden, maar wordt momenteel nauwelijks voor dit
doel gebruikt. Tijdens de preoperatieve periode kan de voedingsstatus worden
geoptimaliseerd door begeleiding van een diëtist en zelfmonitoring van de
voedingsinname via een digitaal voedingsdagboek. Daarnaast maakt het aanbieden
van een trainingsprogramma bestaand uit matig-intensieve duurtraining (MIDT)
tijdens neoadjuvante intraveneuze chemotherapie-infusie het fysiek actief zijn
onder supervisie mogelijk op een moment dat patiënten anders inactief zouden
zijn. Er zijn ook aanwijzingen dat het de doorbloeding van de tumor kan
verbeteren, waardoor de cytostaticumopname in de tumor effectiever wordt en
resistentie tegen cytostatica wordt tegengegaan. De laatste zes weken voor de
operatie kunnen worden gebruikt om de cardiorespiratoire conditie en
spierkracht verder te optimaliseren door middel van een
intervaltrainingprogramma met hoge intensiteit (HIIT) en krachttraining.
Voordat het effect van een preoperatieve, multimodale leefstijlinterventie bij
borstkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen kan worden
onderzocht, moet eerst de haalbaarheid ervan worden onderzocht.

Het primaire doel van deze studie is de haalbaarheid te onderzoeken van een
multimodaal prehabilitatieprogramma bestaande uit MIDT tijdens neoadjuvante
intraveneuze chemotherapie-infusie, HITT en krachttraining gedurende de laatste
zes weken voor de operatie, en het optimaliseren van de voedingsinname
gedurende de gehele preoperatieve periode bij patiënten met borstkanker met
betrekking tot werving, therapietrouw, uitval, veiligheid en acceptatie. Het
secundaire doel is om een voorlopige evaluatie te geven van de reacties van
deelnemers op een preoperatieve multimodale leefstijlinterventie, op
cardiorespiratoire fitheid, spierkracht, voedingsstatus en vermoeidheid bij
patiënten met borstkanker die neoadjuvante chemotherapie krijgen.

Een prospectieve, single-centre, longitudinale mixed-methods
haalbaarheidsstudie.

De multimodale leefstijlinterventie bestaat uit drie modaliteiten. Patiënten wordt gevraagd 11 MIDT-sessies te volgen tijdens de intraveneuze chemotherapie-infusie, 8 sessies HIIT en krachttraining in de laatste zes weken voor de operatie en 4 consulten met een diëtist tijdens de preoperatieve periode. De MIDT-trainingssessies bestaan uit een trainingsprogramma van 45-50 minuten op een fietsergometer tijdens het chemotherapie-infuus. De fysiotherapeut zal de patiënten daarnaast adviseren om aan de Nederlandse Norm Gezond Bewegen (NNGB) te voldoen (of er naar op te bouwen) op de overige weekdagen. De HIIT-trainingen bestaan uit een trainingsprogramma van 25 minuten op een fietsergometer, gevolgd door vier spierversterkende oefeningen. Tijdens de consulten met de diëtist wordt de energie- en eiwitinname van patiënten geëvalueerd en wordt advies gegeven over hoe de berekende energie- en eiwitbehoefte kan worden bereikt. Om het zelfmanagement en de zelfredzaamheid van de patiënt te verbeteren, worden patiënten ook geadviseerd om een gratis digitaal voedingsdagboek te gebruiken.

De risico's van deelname aan de multimodale leefstijlinterventie worden
minimaal geacht. De prestatietests (Steep Ramp Test, 1-Repetition Maximum) zijn
veilig en haalbaar voor deze populatie. Patiënten kunnen echter enig ongemak
(uitputting, spiervermoeidheid) ervaren als gevolg van de prestatietests of
oefenprogramma's. Studiegerelateerde bijwerkingen, gerelateerd aan oefeningen
of voedingsveranderingen zullen nauwlettend worden gevolgd en opgepakt door de
fysiotherapeut en diëtist. Deelname aan het onderzoek zal ongeveer 17,5 tot 20
uur per patiënt in beslag nemen. Deze tijd omvat twee consulten met een
fysiotherapeut, 8 sessies HIIT- en krachttraining, 4 consulten met een diëtist,
het invullen van het digitale voedingsdagboek en een semigestructureerd
interview met de onderzoeker om de acceptatie van de multimodale
leefstijlinterventie en studieprocedures zoals patiënten en zorgverleners die
ervaren, te onderzoeken. Patiënten worden gevraagd om bij vijf verschillende
gelegenheden vragenlijsten in te vullen over vermoeidheid en voedingsstatus.