Doel is te onderzoeken:1) of toedienen van tDCS tijdens de afasiebehandeling het therapie effect vergroot bij afasiepatienten in de subacute fase na een beroerte2) of toedienen van tDCS tijdens de afsiebehandeling een kosteneffectieve behandeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Boston Naming Test (BNT)
Secundaire uitkomstmaten
Amsterdam Nijmegen Test voor Alledaagse Taalvaardigheden (ANTAT)
EuroQOL-5D; Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL)
Werk en Zorg vragenlijst
Size and location of the lesion
fMRI: Laterality index (alleen voor patienten vanuit het Rijndam)
Achtergrond van het onderzoek
tDCS is een veelbelovende nieuwe techniek waarmee het effect van taaltherapie
bij afasiepatienten kan worden vergroot, zo wordt beschreven in een aantal
recente studies, met kleine patientenaantallen. Tot op heden is dit effect
vooral bestudeerd bij stroke patienten met een chronische afasie (>1 jaar na
ontstaan).
Het is van belang het effect te bestuderen in de subacute fase: dit is de fase
waarin de meeste patienten intensieve afasietherapie krijgen.
Doel van het onderzoek
Doel is te onderzoeken:
1) of toedienen van tDCS tijdens de afasiebehandeling het therapie effect
vergroot bij afasiepatienten in de subacute fase na een beroerte
2) of toedienen van tDCS tijdens de afsiebehandeling een kosteneffectieve
behandeling is
3) of toedienen van tDCS tijdens de afasiebehandeling invloed heeft op de
neurale reorganisatie van taalprocessen
3) welke bijwerkingen optreden en wat de drop out rate is bij toediening van
tDCS in deze subacute revalidatiefase
Onderzoeksopzet
dubbel-blind, placebo gecontroleerd interventie onderzoek met een follow-up
van 6 maanden
Onderzoeksproduct en/of interventie
experimentele conditie: afasietherapie + tDCS (20 minuten, 1mA: 2x 5 therapiesessies) controle conditie: afasietherapie + ShamDCS (20 minuten, inactieve stimulatie: 2x 5 therapiesessies)
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers zijn revalidant in het reguliere revalidatieprogramma in
Rijndam revalidatiecentrum/Libra revalidatiecentrum/Revant
revalidatiecentrum/De Hoogstraat revalidatiecentrum. Toediening van tDCS
tijdens de afasietherapie is een extra behandeling, met als doel het therapie
effect van de logopedie te vergroten. tDCS is veilig, een recente meta analyse
geeft aan dat de bijwerking mild zijn.
tDCS wordt binnen drie maanden na de beroerte toegediend gedurende twee
aparte behandelweken, tijdens dagelijkse logopedie sessies.
Voor dit onderzoek worden bij de deelnemers extra taaltests en vragenlijsten
afgenomen. Alle formele tests zijn gebruikelijk in de klinische praktijk en
gevalideerd voor deze populatie. Daarnaast wordt 2x een fMRI scan verricht
(alleen voor patienten vanuit het Rijndam).
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Afasie na een Beroerte
Tijd post onset < 3 3 maanden
Leeftijd 18-80 jaar
Rechtshandig
Fit genoeg om intensieve afasietherapie te ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Subarachnoidale bloeding (SAB)
Afasie na stroke in de voorgeschiedenis
Hersenoperatie in de voorgeschiedenis
Epileptische activiteit in de afgelopen 12 maanden
Overmatig gebruik van alcohol of drugs
Onvoldoende beheersing van het Nederlands (premorbide)
Premorbide (verdenking van) dementie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44115.078.13 |