Het doel van het huidige onderzoek is het bepalen van de transportfunctionaliteit, integriteit, en viabiliteit in darmweefsel verkregen van patiënten waarvan verwacht wordt dat hier een verstoring is opgetreden wegens hun ziektebeeld, ernstige…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Onderzoek naar de functionaliteit en gezondheid van de dunne darm in mensen met obesitas.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van deze studie is het bepalen van de
transportfunctionaliteit, integriteit, en viabiliteit in elk darmbiopt. De
transportfunctionaliteit wordt weergeven als ratio van transcellulair over
paracellulair transport, ook wel Papp ratio genoemd (Papp = Apparent
permeability rate). Permeabiliteit van FITC-Dextran (4000 Dalton, FD4) bepaald
de darmintegriteit, en secretie van lactate dehydrogenase (LDH) bepaald de
weefselviabiliteit.
Secundaire uitkomstmaten
Naast deze primaire eindpunten zullen in elk biopt ook processen worden gemeten
die een belangrijke rol spelen in de darm- en algehele gezondheid. Hieronder
vallen: 1) absorptie en metabolisme van voedingsmiddelen en geneesmiddelen, 2)
(beïnvloeding van) de darmpermeabiliteit, 3) afgifte van verzadigingshormonen,
4) lokale immunologische reacties, en 5) interactie met het darmmicrobioom.
Welk van deze processen wordt gemeten kan per biopt verschillen.
Achtergrond van het onderzoek
Darmgezondheid heeft een grote impact op de algehele gezondheid. Processen in
de darm die hierbij een belangrijke rol spelen zijn: 1) absorptie en
metabolisme van voedingsmiddelen en geneesmiddelen, 2) (beïnvloeding van) de
darmpermeabiliteit, 3) afgifte van verzadigingshormonen, 4) lokale
immunologische reacties, en 5) interactie met het darmmicrobioom. De meeste van
deze processen spelen in de gehele dunne en dikke darm, maar de interactie met
het microbioom speelt met name in de dikke darm. Naast voedingsmiddelen en
geneesmiddelen worden we oraal (darm) ook blootgesteld aan verschillende type
verontreinigingen, zoals microplastics en fijnstof, die mogelijk een
schadelijke uitwerking kunnen hebben. Begrip van en onderzoek naar deze
processen in gezonde en disfunctionerende darm is daarom van groot belang. Het
kan bijvoorbeeld gebruikt worden om ingrediënten te testen die bijdragen aan
een betere darmgezondheid, bijvoorbeeld bij mensen met een disfunctionerende
darmfunctie als gevolg van ziekten. Ook zouden resultaten bij kunnen dragen om
doseringen van medicijnen aan te passen voor patiënten in klinische setting.
Daarnaast kunnen bepaalde bijwerkingen die bijvoorbeeld veroorzaakt worden door
drug-drug of drug-food interactie voorkomen worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidige onderzoek is het bepalen van de
transportfunctionaliteit, integriteit, en viabiliteit in darmweefsel verkregen
van patiënten waarvan verwacht wordt dat hier een verstoring is opgetreden
wegens hun ziektebeeld, ernstige obesitas.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectioneel cohort onderzoek, waarbij patiënten een Roux-en-Y
gastric bypass ondergaan. Tijdens de operatie zal er een biopt van het jejunum
worden verzameld.
Inschatting van belasting en risico
Uit eerder onderzoek (BARICO-studie) is gebleken dat het uitnemen van het
stukje jejunum geen additionele risico*s met zich meebrengt. Verder zullen er
geen lasten voor de patiënten zijn, aangezien ze geen extra studiehandelingen
hoeven te ondergaan.
Publiek
wagnerlaan 55
Arnhem 6800TA
NL
Wetenschappelijk
wagnerlaan 55
Arnhem 6800TA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met leeftijd ouder dan 18 jaar
- BMI > 40 kg/m2
- BMI > 35 en < 40 kg/m2 met een obesitas gerelateerde co-morbiditeit, waarvan
verwacht wordt dat deze verbetert door operatie geïnduceerd gewichtsverlies.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen exclusie criteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86051.091.23 |