Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de positie en stand van de Atlas, zoals gemeten met de hoeken tussen de atlas en de omliggende wervels bij gezonde deelnemers, patiënten met spanningshoofdpijn, en patiënten met het chronisch whiplash…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste primaire eindpunten zijn de herhaalbaarheid van de beoordeling
van de positie en stand van de Atlas (C1) zoals gemeten met de hoeken tussen de
atlas en de omliggende wervels bij gezonde controlepersonen, en het verschil in
geometrie van de atlas tussen de twee patiëntengroepen en de gezonde
controlepersonen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten omvatten de beoordeling van het vetpercentage van de
suboccipitale spieren en de bloedstroom in de halsslagaders en wervelslagaders,
evenals de kwantificering van verschillen tussen de groepen. Het secundaire
eindpunt van de studie wordt met behulp van een neurologisch onderzoek,
lichamelijk asymmetrie onderzoek en vragenlijsten tot stand gebracht.
Vragenlijsten worden gebruikt om een kwantitatieve indicatie te krijgen van de
pijnbeleving van de deelnemers om die vervolgens te kunnen relateren aan de
stand van de atlas. Daarnaast zullen de verschillen in al deze parameters
tussen voor en na de fysiotherapie worden gekwantificeerd
Achtergrond van het onderzoek
Whiplash beschrijft het letselmechanisme dat bestaat uit
versnellings-deceleratiemechanismen van energieoverdracht naar de nek, wat kan
leiden tot verschillende bot- of weke delen letsels en bijbehorende symptomen.
Een van de mogelijke oorzaken van deze chronische klachten kan zijn dat de weke
delen structuren worden aangetast. Recent onderzoek heeft verhoogde niveaus van
vetinfiltratie in de spieren en afname van spiervolume en dwarsdoorsnede (CSA)
laten zien. Deze bevindingen verklaren echter niet volledig de pijn en andere
klachten. Naast de weke delen structuren kunnen ook botstructuren, zoals de
cervicale wervelkolom, letsel oplopen door een whiplash. Tot nu toe is er
echter weinig aandacht besteed aan de cervicale wervelkolom, voornamelijk
gericht op breuken, maar zonder aandacht voor de positie en de uitlijning van
de Atlas en de dens (C1 en C2). De beweging van de cervicale wervelkolom is
eerder onderzocht, voornamelijk met behulp van CT en MRI. Deze studies hebben
aangetoond dat het efficiënt zou zijn om de beweging van de cervicale
wervelkolom driedimensionaal te bestuderen. Om de verplaatsing en beweging van
de Atlas te bepalen, werden anatomische punten visueel geselecteerd om een
lokaal coördinatensysteem te creëren. Dit lokale coördinatensysteem in
combinatie met automatische segmentatie werd gebruikt om de bewegingen en
verplaatsingen van de cervicale wervelkolom te kwantificeren. Echter, de
uitlijning van de Atlas in een neutrale positie is nog niet onderzocht. Het
bovengenoemde coördinatensysteem biedt mogelijk inzicht in de positie en
uitlijning van de Atlas.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de positie en stand van de
Atlas, zoals gemeten met de hoeken tussen de atlas en de omliggende wervels bij
gezonde deelnemers, patiënten met spanningshoofdpijn, en patiënten met het
chronisch whiplash geassocieerd syndroom (WAD) (graad 1 of 2), en het relateren
van uitkomstmaten zoals pijnintensiteit, nekbeperking, dagelijkse activiteiten,
globale verbetering en kwaliteit van leven. Daarnaast willen we het effect van
fysiotherapeutische behandeling op de positie en stand van de atlas bij
patiënten met whiplash en spanningshoofdpijn bestuderen.
Concreet streven we naar:
i. Het onderzoeken van de haalbaarheid en herhaalbaarheid van geavanceerde
MRI-metingen bij 30 gezonde controlepersonen binnen de leeftijdsgroep van 18-75
jaar.
ii. Het beoordelen van de positie en uitlijning van de Atlas en omliggende
weefsels met behulp van MRI bij patiënten met chronisch WAD, vergeleken met
patiënten met spanningshoofdpijn en gezonde controle deelnemers.
iii. Het relateren van deze MRI-parameters aan neurologische onderzoeken,
lichamelijk asymmetrie onderzoek en vragenlijsten (door patiënten
gerapporteerde uitkomstmaten) bij patiënten met WAD en spanningshoofdpijn, met
als doel een sensitiviteitsbeoordeling. Daarnaast gaan we het effect van
fysiotherapie op de MRI parameters en de bovengenoemde onderzoeken bestuderen.
Onderzoeksopzet
Tweezijdige prospectieve observationele herhaalbaarheidsstudie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers wordt gevraagd om één keer of twee keer het ziekenhuis te bezoeken.
Tijdens deze bezoeken wordt een MRI-scan in rust uitgevoerd. Alle deelnemers
worden ook gevraagd om vragenlijsten in te vullen en een neurologisch en
lichamelijk asymmetrie onderzoek te ondergaan. Er zijn geen medische risico's
verbonden aan dit onderzoek. De MRI-scan is veilig en pijnloos. Een MRI-scan
zendt geen ioniserende straling uit en er worden geen medicijnen toegediend. De
scanner maakt wel veel geluid, dus deelnemers zullen gehoorbescherming krijgen
om het geluid te verminderen. Deelnemers moeten aanzienlijk tijd investeren,
aanzienlijk de meeste deelnemer twee keer het ziekenhuismoeten bezoeken.
Gezonde deelnemers bezoeken het instituut twee keer, waarbij het eerste bezoek
ongeveer 3 uur duurt en het tweede 1.5 uur. Bij patiënten die een
fysiotherapeutische behandeling ondergaan duurt de tweede visite ongeveer 2 uur
(doordat naast MRI ook een aantal andere onderzoeken herhaald worden).
Deelnemers krijgen een vergoeding voor hun reis- en parkeerkosten. Deelnemers
hebben geen direct voordeel door deel te nemen aan dit onderzoek. Een groep
gerelateerd voordeel van deze observationele studie is dat deze MRI-acquisities
in de toekomst mogelijk een waardevol instrument kunnen worden in het onderzoek
en de behandeling van chronische whiplash gerelateerde stoornissen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Fase 1
Controle deelnemers
• Gezonde personen
• Mogelijkheid om testinstructies op te volgen
• Leeftijd tussen 18 - 75 jaar
Fase 2
Chronische Whiplash-geassocieerde stoornis
• Gezonde personen
• Mogelijkheid om testinstructies op te volgen
• WAD 1 of 2 diagnose
• Leeftijd tussen 18 - 75 jaar
• Individuen die van plan zijn om een fysiotherapeutische behandeling te
ondergaan
Spanningshoofdpijn
• Gezonde personen
• Mogelijkheid om testinstructies op te volgen
• Diagnose Spanningshoofdpijn
• Leeftijd tussen 18 - 75 jaar
• Waarvan 15 individuen die van plan zijn om een fysiotherapeutische
behandeling te ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
• Een voorgeschiedenis van claustrofobie hebben
• Patiënt/deelnemer komt niet in aanmerking om instructies op te volgen
• Contra-indicatie voor MRI (bijv. pacemaker, claustrofobie; zie F1
vragenlijsten screening MRI Amsterdam UMC)
• Onder onderzoek zijn voor niet-gediagnosticeerde ziekte op het moment van
onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84857.018.23 |