Het doel van het onderzoek is om het effect van drie verschillende eiwitversterkingsstrategieën (wei-eiwit (WP), gemengd plantaardig eiwit (BRFP) en het gebruik van eiwitrijke voedingsproducten (PFP)) op door inspanningsgerelateerde spierschade bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
inspanningsgerelateerde spierschade, sarcopenie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De concentratie van circulerende creatinekinase is de primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksparameters zijn de concentraties van circulerende
lactaatdehydrogenase, spierpijn en spierfunctie.
Achtergrond van het onderzoek
Lichaamsbeweging is een belangrijke strategie voor zowel de primaire als de
secundaire preventie van de ontwikkeling van chronische ziekten en kan de
algehele gezondheid verbeteren, maar een acute sessie lichaamsbeweging
veroorzaakt ook spierschade. Een voldoende en hoogwaardige eiwitinname is van
het grootste belang voor spierherstel en gezond ouder worden. Desalniettemin
bereikt meer dan de helft van de Nederlandse ouderen niet de dagelijkse
eiwitinname aanbevelingen, wat de noodzaak benadrukt voor strategieën om de
eiwitinname te verhogen. Traditionele strategieën richten zich op dierlijk
eiwit vanwege de hoge kwaliteit ervan, maar een hoogwaardige mix van
plantaardige eiwitten of het gebruik van eiwitrijke voedingsproducten kan
vergelijkbare voordelen opleveren, terwijl het de ecologische voetafdruk
vermindert en de duurzaamheid van de resultaten verbetert.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het effect van drie verschillende
eiwitversterkingsstrategieën (wei-eiwit (WP), gemengd plantaardig eiwit (BRFP)
en het gebruik van eiwitrijke voedingsproducten (PFP)) op door
inspanningsgerelateerde spierschade bij ouderen te vergelijken met
isocalorische koolhydraatcontro
Onderzoeksopzet
Dit verkennende onderzoek is een gedeeltelijk dubbelblind gerandomiseerde,
gecontroleerde studie. Deelnemers krijgen instructies om gedurende 5
opeenvolgende weken ofwel eiwitsupplementen (WP of BRFP), eiwitrijke
voedingsproducten (PFP) of isocalorische koolhydraatcontrole te consumeren. Na
twee weken zullen deelnemers optioneel een enkele sessie wandeltraining
uitvoeren (30-50 km), en na vier weken zullen deelnemers vier opeenvolgende
dagen wandeltraining uitvoeren (Nijmeegse 4Daagse). Voor en na inspanningen
worden metingen uitgevoerd om het effect op EIMD (Exercise-Induced Muscle
Damage) en spierpijn te onderzoeken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een eiwitverbeterende groep of controlegroep. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende vijf weken 40 gram supplement (30g eiwit)/controlepoeder per dag te consumeren, dat kan worden opgelost in water. De voedingsproductgroep wordt via een mobiele applicatie gecoacht in de consumptie van eiwitrijke voedingsproducten en krijgt gedurende de onderzoeksperiode feedback over hun eiwitinname.
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek zijn minimaal. De
verstrekte eiwitsupplementen zijn over het algemeen bestaande producten die
geen nadelige effecten hebben. Eiwit- en controlegroep-supplementen zullen
worden geproduceerd volgens de HACCP/ISO22000-regelgeving in gecertificeerde
faciliteiten en met goedgekeurde en commercieel verkrijgbare ingrediënten. De
last van dit onderzoek wordt uitsluitend toegeschreven aan sitebezoeken (9
bezoeken) en lichamelijke onderzoeken. Desondanks vinden studiebezoeken
voornamelijk plaats tijdens de 4Daagse week, wat de belasting beperkt.
Bovendien brengen de meeste onderzoeksprocedures geen risico's met zich mee
voor de deelnemers. Metingen met beperkte belasting zijn bijvoorbeeld
bloedafname, aangezien dit gepaard gaat met een risico van 5% op het
ontwikkelen van blauwe plekken, die volledig zullen verdwijnen binnen 2 weken
en niet gepaard gaan met functionele beperkingen. Op basis van eerdere studies
kunnen deelnemers in eiwitversterkingsgroepen profiteren van verbeterde fysieke
prestaties en verminderde spierpijn. Alle deelnemers ontvangen na voltooiing
van het onderzoek een persoonlijke samenvatting van de verkregen
onderzoeksresultaten.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 60 jaar en ouder
- Geregistreerd voor de Nijmeegse 4Daagse (in staat om per dag 30-50 km te
wandelen)
- Een dagelijkse eiwitinname van <1.2 g/kg/d (gebaseerd op de PRO55+ screening
tool)
- In staat om de studieprocedures te begrijpen en uit te voeren
- In staat om een smartphone te gebruiken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Allergie of sensitief voor melkeiwitten of lactose of gluten intolerant
- Gediagnosticeerd met diabetes type I of type 2
- Gediagnosticeerd met maag-darmziekten die de opname van eiwit beïnvloeden
(actieve IBD, ziekte van Crohn)
- Consumptie van andere vrijverkrijgbare eiwitsupplementen tijdens de
studieperiode
- De proefpersoon heeft de intentie om additionele inspanning te leveren die
spierschade veroorzaakt in de 4 dagen voor en na de enkele en herhaaldelijke
inspanningen (wandelingen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | ClinicalTrials.gov: in afwachting van identificatienummer |
CCMO | NL86007.091.24 |