Middenrifspierverlamming: chirurgie of non-invasieve beademing

Het diafragma is een koepelvormige spier die de borstholte van de buik scheidt.
Het is de belangrijkste ademhalingsspier die door de middenrifzenuwen wordt
geiinnerveerd. Hoewel veel ziekten de functie ervan kunnen verstoren, zullen we
ons in de pilot studie concentreren op diafragmaverlamming als gevolg van een
probleem met de nervus phrenicus. Er zijn twee soorten diafragmaverlamming te
onderscheiden; unilateraal en bilateraal. Patiënten met eenzijdige verlamming
ervaren inspanningsdyspneu, hebben een verminderd inspanningsvermogen en
orthopneu. Patienten met een bilaterale verlamming hebben meestal meer
symptomen en kunnen zelfs respiratoir falen ontwikkelen. Bovendien kunnen alle
patienten met een diafragmaverlamming een slechte slaap kwaliteit hebben, omdat
het diafragma de neige actieve ademhalingsspier is tijdens de REM-slaap.
Momenteel worden in de klinische praktijk twee behandelmethoden gebruikt:
chirurgische diafragmaplicatie en nachtelijke niet-invasieve beademing.
Plicatie is een minimaal invasieve chirurgische ingreep die tot doel heeft het
diafragma te verstijven en zo disfunctionele excursies (paradoxale beweging)
van het verlamde diafragma te beperken. De ingreep wordt in Nederland bij
ongeveer 70 patienten per jaar uitgevoerd. De non-invasieve beademing
ondersteunt de ademhaling van de patient, via een gezichtsmasker. De beademing
wordt voornamelijk tijdens de nacht gebruikt om zo de slaapkwaliteit te
verbeteren en de symptomen overdag te verminderen. In Nederland is de
thuisbeademing zeer goed geregeld, aangezien de zorg door slechts 4
gespecialiseerde centra wordt geleverd. 50 patiënten met een middenrif
verlamming starten per jaar met de beademing.

Momenteel lijken zowel plicatie als nachtelijke beademing gunstig en beide
opties worden vergoed door de zorgverzekering. Het is echter niet bekend welke
interventie het meest voordelig is vanuit het perspectief van de patiënt.
Vergelijking van patiënt relevante uitkomstmaten en complicaties tussen deze
behandelmethoden zijn niet bekend. Bovendien kunnen patiënten met
middenrifverlamming ernstige symptomen ontwikkelen, waardoor de dagelijkse
activiteiten, inclusief het vermogen om hun professionele werk uit te voeren,
worden beperkt. Om de algehele impact hiervan te beoordelen, is een
gedetailleerde kostenanalyse nodig om beide behandelingen vanuit een
maatschappelijk perspectief te vergelijken. Een gedegen kosteneffectiviteit /
kostenutiliteitsonderzoek zal uitwijzen welke therapie maatschappelijk gezien
de beste optie is.

Deze pilot studie zal uitwijzen welk klinisch effect van beide therapieën is
door middel van de EQ-5D-5L gebruikt. Het is niet bekend of er een significant
verschil is in de uitkomst tussen beide therapieën. Een zoekopdracht in het
onderzoek register leverde geen onderzoek op met een vergelijkbare
onderzoeksvraag.
Door het acute ontstaan van een middenrifverlamming raken patiënten plotseling
ernstig aangetast wat hun leven enorm verstoort. Omdat dit vaak gebeurt bij
patiënten van middelbare leeftijd, moeten ze vaak hun professionele
activiteiten staken. Dit betekent dat de potentiële impact van deze aandoening
enorm is vanuit patiënt en maatschappelijk perspectief en beoordeeld moet
worden. Omdat deze beide therapieën totaal verschillend zijn, moeten we de
bijwerkingen en mogelijke complicaties vergelijken. Mogelijke complicaties van
de operatie zijn infecties, bloeding en buikpijn, terwijl de bekende
bijwerkingen van beademingsondersteuning lekkage van het masker, aerofagie, en
a-synchronie tussen het ademhalingspatroon van de patiënt en het
beademingsapparaat zijn. Omdat dit ook een belangrijke uitkomst van deze
pilotstudie is, worden deelnemers vanaf het begin van de therapie nauwlettend
gevolgd.

Interventie studie

Beide interventies zijn onderdeel van de standaard zorg in Nederland - chirurgische plicatie van het diafragma - non-invasieve beademing

Deze studie is de eerste die ofwel chirurgische diafragma plicatie ofwel
nachtelijke non-invasieve beademing onderzoekt. Beide opties zijn standaard
zorg en worden vergoed door de zorgverzekering. Het is niet bekend welke
interventie het meest voordelig is vanuit het patiënten perspectief.
Vergelijking van patiënt relevante uitkomstmaten en complicaties tussen deze
behandelmethoden is er niet. Bovendien kunnen patiënten met een middenrif
verlamming ernstige symptomen ontwikkelen, waardoor de dagelijkse activiteiten,
inclusief het vermogen om hun professionele werk uit te voeren, worden beperkt.
Om de algehele impact hiervan te beoordelen is een gedetailleerde kostenanalyse
nodig om beide behandelingen vanuit een maatschappelijk perspectief te
vergelijken. Een gedegen kosteneffectiviteit / kostenutiliteitsonderzoek zal
uitwijzen welk therapie het bests is voor de individuele patiënt en vanuit
maatschappelijk perspectief.