Het primaire doel is om de functionele immuunrespons te schatten in geïsoleerde perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's; ratio van pro-inflammatoire; d.w.z. PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFN*, TNFα, CCL2 en CCL5, en anti-inflammatoire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Immuun functie, opname van omega-3 vetzuren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studieparameter is de functionele immuunrespons (ratio pro- en
anti-inflammatoire markers) gemeten in geïsoleerde PBMC's, verzameld op 0 uur
(baseline), 4 uur en 8 uur na consumptie van de omega-3-rijke supplementen, en
na 1 week blootstelling aan de supplementen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire studieparameters zijn de DHA-niveaus in het bloed en
vetzuurniveaus in plasma en PBMC's, genomen vóór en na de consumptie van
omega-3-rijke supplementen.
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens het ouder worden verzwakt het immuunsysteem, waardoor de kwetsbaarheid
en ernst van infectieziekten toenemen, evenals de incidentie van kanker en
laaggradige ontstekingen bij ouderen. Een adequate inname van
eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) omega-3-vetzuren is
cruciaal voor een goed functionerend immuunsysteem, een gezonde
hersenontwikkeling en het voorkomen van aandoeningen zoals hart- en
vaatziekten. Helaas blijft de inname van EPA en DHA via de voeding onder de
aanbevolen niveaus voor bepaalde doelgroepen, zoals ouderen, veganisten en
vegetariërs. Dit leidt tot een toenemende vraag naar
omega-3-vetzuursupplementen. Om duurzaamheidsredenen en door veranderende
leefstijltrends zoeken consumenten vaak naar omega-3-producten die niet
afkomstig zijn van vis, wat een behoefte creëert aan duurzame alternatieven.
Het gebruik van omega-3-vetzuren uit microalgen is daarom een aantrekkelijke
optie. Er is echter weinig bekend over hoe omega-3-vetzuren uit
algenoliesupplementen de immuunrespons beïnvloeden in vergelijking met
visoliesupplementen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de functionele immuunrespons te schatten in geïsoleerde
perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's; ratio van pro-inflammatoire; d.w.z.
PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFN*, TNFα, CCL2 en CCL5, en anti-inflammatoire
markers; d.w.z. IL-4 en IL-10) 0, 4, 8 uur, en 1 week na consumptie van twee
verschillende olie supplementen en een visoliesupplement (controle) bij gezonde
ouderen. De secundaire doelstellingen zijn 1) het schatten van de postprandiale
DHA-beschikbaarheid in het bloed, en de ratio met triglyceriden, na consumptie
van twee verschillende olie supplementen en een visoliesupplement (controle)
bij gezonde ouderen, en 2) het schatten van vetzuurniveaus in plasma en PBMC's
bij aanvang en na 1-week consumptie van twee verschillende olie supplementen en
een visoliesupplement (controle) bij gezonde ouderen. Tertiaire doelstellingen
omvatten 1) het schatten van de postprandiale EPA-beschikbaarheid in het bloed
na consumptie van twee verschillende olie supplementen en een visoliesupplement
(controle) bij gezonde ouderen, 2) het schatten van oxylipine niveaus in plasma
bij 0, 4, 8 uur, en na 1 week na consumptie van twee verschillende olie
supplementen en een visoliesupplement (controle) bij gezonde ouderen, 3) het
schatten van de ratio van postprandiale pro- en anti-inflammatoire markers in
bloed (Pro-inflammatoire; PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFN*, TNFα, CCL2 en CCL5,
anti-inflammatoire; IL-4 en IL-10) 0, 4, 8 uur en na 1 week na consumptie van
twee verschillende olie supplementen en een visoliesupplement (controle) bij
gezonde ouderen, 4) het schatten van gastro-intestinale symptomen (maagzuur,
misselijkheid, diarree, buikpijn, winderigheid, opgeblazen gevoel), en
kortetermijn welzijn/stemming vóór en 4 uur, 8 uur, en 1-week na consumptie van
twee verschillende olie supplementen en een visoliesupplement (controle) bij
gezonde ouderen, en 5) het schatten van vetzuurniveaus in celmembranen van
erytrocyten bij aanvang en na 1-week consumptie van twee verschillende olie
supplementen en een visoliesupplement (controle) bij gezonde ouderen.
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde, gecontroleerde
studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Op elke postprandiale testdag ontvangen de proefpersonen één van de drie omega-3-rijke supplementen (één van de twee soorten algenoliesupplementen of een visoliesupplement controle) in capsulevorm (6 capsules per testdag), in een willekeurige volgorde. Na elke postprandiale testdag nemen de proefpersonen gedurende één week 6 capsules per dag van hetzelfde supplement. Na elke behandeling zal er een wash-out periode van 2 weken zijn
Inschatting van belasting en risico
Er zijn kleine risico's voor de proefpersonen van deze studie. Er zijn geen
directe voordelen voor de proefpersonen. In dit onderzoek includeren we gezonde
proefpersonen op basis van de onderzoekscriteria en een gezondheidsvragenlijst.
De totale hoeveelheid afgenomen bloed (678 ml) wordt verdeeld over minimaal
zeven weken en proefpersonen met bloedarmoede sluiten we uit. Bloedafname zal
daarom naar verwachting geen problemen
opleveren. Proefpersonen die aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen
ongeveer 34 uur investeren in het onderzoek.
Publiek
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708WG
NL
Wetenschappelijk
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708WG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen;
- Leeftijd >= 50 jaar
- Body mass index (BMI) >=18,5 en <=30 kg/m2;
- aderen hebben die geschikt zijn voor bloedafname via een katheter (beoordeeld
door onderzoeksverpleegkundige/arts);
- Bereid om af te zien van vis, visolie en producten met toegevoegde omega-3
vanaf één 2 weken vóór de eerste postprandiale testdag.
- Bereid om gedurende de gehele studie een stabiel voedingspatroon aan te
houden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Het hebben van een ziekte die de uitkomsten van dit onderzoek kan verstoren,
zoals een bekende stofwisselings-, gastro-intestinale, ontstekings- of
chronische ziekte (zoals bloedarmoede, diabetes, hepatitis, hart- en
vaatziekten), zoals beoordeeld door de medisch onderzoeker;
- Een voorgeschiedenis hebben van medische of chirurgische voorvallen die de
onderzoeksresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, waaronder: inflammatoire
darmziekten, hepatitis, pancreatitis, zweren, gastro-intestinale of rectale
bloedingen; grote operaties aan het maagdarmkanaal, zoals gastrectomie,
gastro-enterostomie of darmresectie; bekende of vermoede gastro-intestinale
stoornissen, darm- of maag-darmkanaalkanker;
- Gebruik van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren,
waaronder maagzuurremmers of laxeermiddelen, zoals beoordeeld door de medisch
supervisor.
- Bloedarmoede (hemoglobine (Hb)-waarden <7,5 mmol/l voor vrouwen en <8,5
mmol/l voor mannen), zoals vastgesteld via vingerprikbloed tijdens het
screeningsbezoek;
- Slikproblemen met capsules;
- Allergisch voor vis of schaaldieren;
- Recente bloeddonatie (<1 maand vóór testdag 1 van het onderzoek) of niet
bereid om de donatie te stoppen tijdens en 1 maand na het onderzoek;
- Alcoholinname >21 (vrouwen) of >28 (mannen) glazen per week;
- Gerapporteerd gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 3 kg in de
maand voorafgaand aan de screening vóór het onderzoek, of de intentie om af te
vallen tijdens de onderzoeksperiode;
- Naar verluidt een afslankdieet of een medisch voorgeschreven dieet volgt of
gepland heeft;
- Gebruik van drugs;
- Huidige rokers, of gestopt met roken in de laatste 3 maanden vóór aanvang van
de studie;
- Onvoldoende beheersing van het Nederlands om informatiebrochure en
vragenlijsten te begrijpen;
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek, inclusief bloedafname en/of
toediening van stoffen, tot 30 dagen vóór testdag 1 van deze studie en tijdens
de onderzoeksperiode;
- Medewerker zijn bij de afdeling Food, Health & Consumer Research of Food
Quality and Design van Wageningen Food & Biobased Research.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85977.091.23 |