De iBerry Study heeft de volgende doelstellingen:1) de lange termijn prognose van subklinische psychiatrische symptomen bij adolescenten bestuderen2) onderzoeken welke psychosociale en genetische determinanten bijdragen aan het voorspellen van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische en gedragssymptomen NEG
- Leeftijdsgebonden factoren
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomsten en determinanten van het onderzoek zijn:
- Gedrags- en emotionele problemen van de jongvolwassene
- Psychiatrische stoornissen
- Gebruik geestelijke gezondheidszorg
- Financiële problemen
- Leefstijl en middelengebruik
- Gezinsvariabelen
- Sociale steun
- Life events en traumatische ervaringen
- Persoonlijkheid
- Seksualiteit
- Slaap en beweging
- Psychomotoriek
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
In augustus 2014 is de iBerry Study in samenwerking met het Centrum voor Jeugd
en Gezin (CJG) Rijnmond gestart met eerste fase van een langlopend onderzoek
naar ontwikkeling van psychiatrische stoornissen (MEC-2014-416).
Met behulp van een screeningsinstrument wat onderdeel uitmaakt van de standaard
preventieve jeugdgezondheidszorg zijn adolescenten in de leeftijd van 12 - 14
jaar op middelbare scholen gescreend op emotionele en gedragsproblematiek.
Hiermee is een selectie tot stand gekomen waarin adolescenten met
probleemscores van gedrag en emotionele problemen in de bovenste 15% zijn
oververtegenwoordigd. Jongeren uit deze selectie zijn benaderd voor de tweede
fase van de iBerry Study, beginnend met de baselinemeting (MEC-2015-007).
Tijdens deze baselinemeting werd een onderzoekscohort samengesteld van 1022
adolescenten, waarvan 728 met de hoogste probleemscores, en 294 adolescenten
willekeurig geselecteerd uit de overige scholieren. Deze methode genereerde
voldoende power om verschillende biologische, psychologische en sociale
factoren te onderzoeken die bijdragen aan de transitie naar (volwassen)
psychiatrische stoornissen.
In de tweede fase van de iBerry Study zijn adolescenten en hun ouders uit
bovenstaande selectie voor het eerst uitgenodigd op het iBerry
onderzoekscentrum voor de baselinemeting (MEC-2015-007). Hierbij zijn door
middel van interviews, vragenlijsten, neuropsychologische taken en lichamelijke
metingen gegevens verzameld over emotionele en gedragsproblemen, lichamelijke
gezondheid, leefstijl, gezinsfunctioneren, genetische profielen,
sociaal-demografische achtergrond, zorggebruik en cognitief profiel. De
baselinemeting is in 2019 voltooid, waarbij het cohort bestaat uit 1022
adolescenten.
In maart 2019 is de eerste vervolgmeting van start gegaan (T1). De meting
bestond uit een herhaling van een deel van de baselinemetingen, als ook de
toevoeging van meetinstrumenten die passend zijn bij de leeftijd van het
cohort. De details staan beschreven in het onderzoeksprotocol MEC-2018-14472.
In totaal werden 807 jongeren voor een tweede keer gezien.
In augustus 2021 is de tweede vervolgmeting van start gegaan (T2). De meting
bestaat uit een herhaling van een deel van eerdere metingen, als ook de
toevoeging van meetinstrumenten die passend zijn bij de leeftijd van het
cohort. De details staan beschreven in het onderzoeksprotocol MEC-2021-0330.
Inmiddels hebben meer dan 500 jongeren meegedaan aan deze tweede vervolgmeting.
Het huidige onderzoeksprotocol heeft betrekking op de derde vervolgmeting in de
tweede fase van de iBerry Study (T2). De derde vervolgmeting vindt twee tot
drie jaar na de tweede vervolgmeting plaats. Met de te verzamelen gegevens kan
het verdere beloop van (sub)klinische symptomen in kaart worden gebracht. Door
het nauwkeurig in kaart brengen en het volgen van (sub)klinische symptomen
beoogt de iBerry Study belangrijk inzicht te geven in de achtergrond en het
beloop van psychiatrische stoornissen en een belangrijke bijdrage te leveren
aan het ontwikkelen van preventiemogelijkheden.
Doel van het onderzoek
De iBerry Study heeft de volgende doelstellingen:
1) de lange termijn prognose van subklinische psychiatrische symptomen bij
adolescenten bestuderen
2) onderzoeken welke psychosociale en genetische determinanten bijdragen aan
het voorspellen van de transitie van subklinische psychiatrische symptomen naar
evidente psychiatrische stoornissen.
Onderzoeksopzet
De iBerry Study is een observationeel prospectief cohortonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de jongvolwassene bestaat uit metingen m.b.v. vragenlijsten,
interviews en lichamelijke metingen (onder andere lengte, gewicht, bloeddruk,
actigrafie (slaap en beweging)). De totale tijdbelasting voor het bezoek
betreft maximaal 2,5 uur.
Het slaap- en bewegingsonderzoek bevat een tijdbelasting van 1 uur, verdeeld
over 9 dagen.
De tijdsbelasting voor het invullen van vragenlijst 1 (onderzoekscentrum) en
vragenlijst 2 (thuis) bevat respectievelijk ongeveer 60 minuten en 40 minuten.
De tijdsbelasting voor het invullen van de vervolgvragenlijst na twee jaar
bevat ongeveer 75 minuten.
De belasting voor de ouder/verzorger bestaat uit het invullen van één
vragenlijst, de totale tijdbelasting hiervoor betreft 45 minuten.
Alle metingen worden uitgevoerd door getrainde onderzoekers.
Er is voor de deelnemers geen direct voordeel aan deelname aan de iBerry Study
4.0, behoudens de genoemde cadeaubonnen voor jongvolwassene. Indirect kan
deelname leiden tot vroegsignalering van een aantal ernstige psychiatrische
aandoeningen waarvoor een effectieve behandeling bestaat. Deelnemers worden bij
vaststelling van ernstige psychiatrische aandoeningen met potentieel gevaar
voor zichzelf of anderen geïnformeerd en geadviseerd zich via de huisarts te
laten verwijzen naar de specialistische GGZ.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelname aan de iBerry Study fase 2, baseline.
Schriftelijke toestemming voor benaderen voor vervolgonderzoek.
Schriftelijke toestemming voor deelname aan de iBerry Study 4.0.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Tijdelijke of volledige terugtrekking van deelname aan de iBerry Study
Overlijden van de deelnemer
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85813.078.24 |