Recent isaangetoond dat patienten met ITP meer zogenaamde extracellulaire blaasjes hebben. In deze pilotstudie willen we deze blaasjes karakteriseren en onderzoeken of ze een rol spelen bij het in stand houden van de ITP. Daarnaast willen we kijken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Concentratie extracellulaire blaasjes in ITP patienten; Wilcoxon signed rank
tests worden gebruikt om blaasjes concentraties te vergelijken tussen groepen.
Met namewordt er gekeken naar blaasjes van trombocyten (CD61+), geactiveerde
trombocyten (CD62p+) en rode bloedcellen (CD235a+).
Secundaire uitkomstmaten
Associatie van blaasjes met leeftijd, geslacht en huidige/eerdere therapie
Achtergrond van het onderzoek
Primaire Immuun Trombocytopenie (ITP) is een verworven geisoloeerde
trombocytopenie (trombocyten aantal < 100 x 10E9/l) zonder onderliggende
bekende oorzaak van deze trombocytopenie. ITP kan ontstaan door een toegenomen
klaring van trombocyten door auto-antistoffen, afgenomen productie van
bloedplaatjes of T-cel gemedieerde processen. De incidentie is ongeveer
50/1.000.000. De prevalentie is gelijk tussen mannen en vrouwen, behalve in the
leeftijdscategroie 30-60 jaar waarbij de prevalentie van ITP hoger is bij
vrouwen. ITP kan onderverdeerd worden in: acute ITP, persisterende ITP (3-12
maanden na diagnose), of chronische ITP (>12 maanden na diagnose).
Belangrijkste klachten zijn bloedingen en verminderde kwaliteit van leven.
Klachten kunnen varieren tussen geen en levensbedreigende bloedingen. Meeste
bloedingen ontstaan bij een trombocyten aantal <30x109/L, alhoewel er geen
duidelijk relatie is tussen de ernst van de bloeding en het trombocyten aantal.
Vanwege de grote heterogeniteit tussen de patienten is het lastig om het beloop
van de ziekte en de therapieresponse te voorspellen. Een beter begrip van de
pathofysiologie is daarom belangrijk om de zorg voor deze patienten te
verbeteren.
Doel van het onderzoek
Recent isaangetoond dat patienten met ITP meer zogenaamde extracellulaire
blaasjes hebben. In deze pilotstudie willen we deze blaasjes karakteriseren en
onderzoeken of ze een rol spelen bij het in stand houden van de ITP. Daarnaast
willen we kijken naar de associatie met response op therapie.
Onderzoeksopzet
single center observationele pilotstudie waarbij de testen bij Sanquin in
Amsterdam gedaan worden. Patienten worden gerecruteerd in het Erasmus MC.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor ITP patienten is eenmalig bloedafname tijdens routine
punctie. Totale hoeveelheid is 9mL (1 3mL EDTA buis en 2 two 3mL citraat buis).
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen ITP patienten
Informed consent gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten met secundaire ITP
patienen met trombocyten aggregatie remmers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87357.078.24 |