Primair: Bestuderen of het kwantificeren van functioneel IgE op basofiele granulocyten in het bloed van allergische patienten een alternatief kan zijn voor de voedselprovocatietest.Secundair: Bestuderen of de aantallen en immuunfenotype van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Serum allergeen-specifiek IgE en allergeen-specifiek IgE op het celmembraan van
immuuncellen in het bloed. Allergische sensibilisatie zal worden gedefinieerd
als IgE hoeveelheden boven de 95e percentiel van de waarden gevonden in
niet-allergische donoren.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Voedselallergieen vormen een groot gezondheidsprobleem en komen voor bij 6-8%
van de kinderen in Westerse landen. Allergische reacties kunnen tot ernstige
anafylaxe leiden na blootstelling aan veelgebruikte ingredienten (pinda,
koemelk, kippenei en noten) en het hebben van een voedselallergie heeft een
grote impact het leven van kinderen en hun families. De precieze diagnose, met
name om de ernst en drempel van de reactie te bepalen, is nog altijd
afhankelijk van een voedselprovocatie test.
Doel van het onderzoek
Primair: Bestuderen of het kwantificeren van functioneel IgE op basofiele
granulocyten in het bloed van allergische patienten een alternatief kan zijn
voor de voedselprovocatietest.
Secundair: Bestuderen of de aantallen en immuunfenotype van
allergeen-specifieke B- en T-cellen voorspellend kunnen zijn voor de ernst
en/of drempel van de allergische reactie.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeleonderzoeksstudie zonder interventie bij kinderen met
een voedselallergie. Alle deelnemers wordt gevraagd om eenmalig 9-18 ml bloed
te doneren via venapuncture voor laboratoriumanalyse. Daarnaast worden algemene
gegevens (leeftijd, sexe) en details van de voedselallergie en behandeling
hiervan verzameld.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico voor de deelnemers, onderzoekers en de instelling zijn
verwaarloosbaar. De deelnemers worden niet aan een andere behandeling
blootgesteld en hun huidige behandeling wordt niet aangepast of stopgezet. Ze
worden alleen gevraagd 2 extra buizen bloed (9-18ml) af te staan op een moment
dat er bloed wordt afgenomen voor standaard diagnostiek. Het project heeft geen
direct positief effect voor de deelnemers, maar heeft als doel nieuwe
biomarkers voor allergie op te leveren. Deze kunnen worden gebruikt om de
diagnostiek te verbeteren met grotere precisie en minder belasting voor de
patient.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd: 2-18 jaar oud
- geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onder behandeling met systemische immuunsupprevisa
- ziektegeschiedenis van hematologische maligniteit, immuundeficientie of
autoimmuunziekte
- het hebben van een infectie ten tijde van geplande bloedafname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86818.078.24 |