Genomische veranderingen karakteriseren en de functionele consequenties van deze veranderingen onderzoeken in geïsoleerde tumorcellen van patienten met een cutaan T-cel lymfoom.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Non-Hodgkin T-cel lymfomen
- Non-Hodgkin T-cel lymfomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameters zijn de prevalentie van 1. genetische
veranderingen (mutaties, kopie-aantalveranderingen, translocaties en
DNA-methylatie) en 2.kweken op korte termijn, evenals muismodellen zullen
worden gebruikt om het cytotoxische effect van geselecteerde geneesmiddelen,
waaronder (maar niet beperkt tot) anti-CD30-antilichamen en remmers van
JAK/STAT-signalering.
Secundaire uitkomstmaten
Ontwikkelen van cellijnen.
Achtergrond van het onderzoek
Cutaan T-cellymfomen (CTCL) zijn een zeldzame en heterogene groep lymfomen die
in de huid ontstaan. Ongeveer 50% van de patienten met een CTCL zijn patiënten
met mycosis fungoides (MF), het meest voorkomende type huidlymfoom. Syndroom
van Sezary (SS) is een zeldzame vorm van CTCL waarbij tumorcellen worden
aangetroffen in huid, lymfeklieren en bloed. Patiënten met SS presenteren zich
met jeukende erytrodermie, lymfadenopathie en hebben een slechte prognose. Het
op een na meest voorkomende type CTCL is het spectrum van CD30+
lymfoproliferatieve ziekten (LPD) dat aan de ene kant gevallen omvat van CD30+
primair cutaan anaplastisch grootcellig lymfoom (pcALCL) en aan de andere kant
lymfomatoïde papulosis (LyP) evenals intermediaire gevallen.
Het is op dit moment niet mogelijk om CTCL te genezen, met uitzondering van een
allogene stamceltransplantatie die een aanzienlijke behandelingsgerelateerde
morbiditeit en mortaliteit met zich meebrengt. Inzicht in de oncogenetische
veranderingen en de activatie routes in CTCL is nog steeds beperkt en verder
inzicht in de moleculaire veranderingen die ten grondslag liggen aan de
ontwikkeling en progressie van MF, SS en CD30+ LPD zou nieuwe therapeutische
doelen kunnen opleveren die dringend nodig zijn, met name bij patiënten met
gevorderde ziekte.
Doel van het onderzoek
Genomische veranderingen karakteriseren en de functionele consequenties van
deze veranderingen onderzoeken in geïsoleerde tumorcellen van patienten met een
cutaan T-cel lymfoom.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Twee huidbiopten van vier mm en 10 ml bloed zal worden verkregen bij een
routinebezoek aan de polikliniek. Bij deze aanpak zijn geen hoge risico's te
verwachten. Er is een (zeer laag) risico (<5%) op een wondinfectie na biopsie
en een klein risico op een bloeduitstorting op de plek van bloedafname.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 1333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 1333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18-90 jaar
Gediagnosticeerd met een MF, SS, LyP, pcALCL
Huidafwijkingen
Geen therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Huidinfectie
Patienten jonger dan 18 jaar
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84066.058.23 |