Onderzoeken of copeptine kan worden gebruikt als biomarker voor vullingsstatus bij kinderen met een polyure tubulopathie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegaandoeningen, congenitaal
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Nagaan of copeptine kan worden gebruikt als maat voor vullingsstatus bij
kinderen met een polyure tubulopathie
Secundaire uitkomstmaten
Nagaan of er een relatie bestaat tussen copeptine en andere parameters van
nierfunctie en water-en zouthuishouding, met name:
o eGFR;
o Electrolyten en zuur-base evenwicht;
o Osmolaliteit in urine en plasma;
o AQP2 in urine;
o cAMP in urine;
o plasma renine en aldosterone levels;
o groei
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met een polyurie tubulopathie hebben een verhoogd risico op
(chronische) dehydratie, hetgeen nierschade kan veroorzaken. Het inschatten van
de vullingsstatus op basis van kliniek kan erg lastig zijn, en er is geen goede
biomarker om de vullingsstatus adequaat mee in te schatten.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of copeptine kan worden gebruikt als biomarker voor vullingsstatus
bij kinderen met een polyure tubulopathie.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is gekoppeld aan standaard poliklinische controles, in totaal 3
momenten in 1 jaar tijd. Hierbij wordt gekeken naar intake/output (dmv
mictielijsten) de dag voor de policontrole. Ten tijd van de policontrole wordt
1 extra buisje bloed afgenomen tijdens de standaard bloedafname voor het
bepalen van copeptine, renine en aldosteron. Daarnaast wordt 1 extra buisje
urine afgenomen tijdens de standaard urinecontrole voor het bepalen AQP2 en
cAMP.
Inschatting van belasting en risico
Mictielijsten: worden standaard gevraagd bij elke policontrole (dus geen extra
belasting)
Bloedafname: wordt gecombineerd met geplande bloedafname, dus patiënt wordt
niet apart voor het onderzoek geprikt
Urine: wordt afgenomen ten tijde van geplande urinecontrole, dus patiënt hoeft
niet apart voor het onderzoek urine in te leveren
Publiek
Crusces Plaza s/n
Barakaldo 48903
ES
Wetenschappelijk
Crusces Plaza s/n
Barakaldo 48903
ES
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Kind met leeftijd <18 jaar;
• Diagnose van polyurie tubulopathie zoals nefrogene diabetes insipidus (NDI),
renaal Fanconi syndroom, de ziekte van Dent, cystinose en Bartter syndroom, met
genetisch bevestigde diagnose;
• Getekend informed consent formulier;
• Natieve nieren (geen niertransplantatie);
• eGFR >= 60 ml/min/1.73 m2 (voor patiënten ouder dan 1 jaar).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Gevorderde chronische nierinsufficiëntie (CKD 3-5).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85632.042.23 |