Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of de postoperatieve pijn vermindert als gevolg van twee Virtual Reality interventies:1) een VR interventie zal preoperatief ingezet worden als educatief hulpmiddel voor patiënten die een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAIS)
- Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) om pijn te beoordelen
- Kwaliteit van Herstel-15 (QoR-15) vragenlijst
- Vragenlijst over Toestand-Trek Angst-6 (STAI-6)
- Beoordeling van het gebruik van pijnstillers in morfine milligram
equivalenten (MME), NSAID's en Paracetamol
Secundaire uitkomstmaten
- De subjectieve ervaring van patiënten die VR-afleidingstherapie ondergaan
- De hartslagvariabiliteit van een patiënt die VR-afleidingstherapie ondergaat
als een biometrische indicator voor pijnverlichting en angstvermindering
- De opnameduur van patiënten in beide groepen
Achtergrond van het onderzoek
Longkanker is de belangrijkste oorzaak van kankersterfte, goed voor bijna 25%
van alle sterfgevallen door kanker. Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is de
meest voorkomende vorm en omvat ongeveer 80% tot 85% van de gevallen. De
5-jaarsoverleving voor vroegtijdige NSCLC is 65%, terwijl het slechts 9% is
voor uitgezaaide NSCLC. Chirurgische resectie of stereotactische
bestralingstherapie zijn de voorkeursbehandelingen voor vroege NSCLC, terwijl
systemische therapieën zoals chemotherapie en immunotherapie standaard zijn
voor gevorderde stadia. De aard van de ziekte en de invasiviteit van de
operaties veroorzaken vaak postoperatieve pijn bij deze patiënten.
Pijnmedicatie, zoals opioïden en NSAID's worden vaak gebruikt om deze pijn te
verhelpen en het herstel te bevorderen. Echter, deze pijnmedicatie geeft ook
weer bijwerkingen die de levenskwaliteit en het herstel van patiënten
beïnvloedt. Virtuele realiteit (VR) wordt in deze studie onderzocht als een
niet-farmacologische tool voor pijn- en angstmanagement na operaties, en een
gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd om de effectiviteit
hiervan te beoordelen bij longchirurgie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of de postoperatieve
pijn vermindert als gevolg van twee Virtual Reality interventies:
1) een VR interventie zal preoperatief ingezet worden als educatief hulpmiddel
voor patiënten die een oncologische longresectie ondergaan. Deze interventie
zal aanvullend zijn op de conventionele patiënteneducatie. Het doel van deze
interventie is om de preoperatieve angst en indirect de postoperatieve pijn bij
patiënten te verminderen door ze beter voor te lichten.
2) de tweede VR interventie zal postoperatief ingezet worden als
afleidingingstherapie aanvullend op de standaard pijnmedicatie.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een bi-center gerandomiseerde controlled trial, die uitgevoerd
wordt in het Leiden Universitair Medisch Centrum (LUMC) en het Amsterdam
Universitair Medisch Centrum (locatie VUMC).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit twee onderdelen; een preoperatief en een postoperatief. Preoperatief wordt de patiënt aanvullend geïnformeerd door een virtuele patient journey, waarbij alle stappen vanaf de poli t/m ontslag via een virtuele tour uitgelegd en getoond worden. Postoperatief gebruikt de patiënt gebruik van de LUVRE applicatie, in-huis ontworpen om als afleidingstherapie tegen pijn te dienen. Patiënten kunnen hierbij een keuze maken uit verschillende rustige omgevingen naar keuze waarin zij willen verblijven. Preoperatief zal de patiënt op de poli het de virtuele patient journey doorlopen. Het postoperatieve schema van de interventie begint op dag 0 na de operatie. Op dag 0 zal de interventie eenmaal worden toegepast (20 minuten). Vanaf dag 1 na de operatie zal de interventiegroep tweemaal daags een afleidingstherapie van 20 minuten per sessie ontvangen, gedurende 5 dagen na de operatie. Dit komt bovenop de conventionele pijnbestrijding voor longkankerpatiënten die geopereerd zijn met VATS. De placebogroep ontvangt geen interventie, alleen de conventionele pijnbestrijding voor longkankerpatiënten die geopereerd zijn met VATS.
Inschatting van belasting en risico
De extra belasting die patiënten in de interventiegroep krijgen bedraagt een
aantal VR sessies met de totale duur van 6 uur. Patiënten hoeven voor deze
sessies niet extra naar het ziekenhuis komen. Verder zouden patiënten als
gevolg van het gebruik van een VR bril misselijk, duizelig of andere 'motion
sickness' klachten kunnen krijgen. Het risico op deze belasting is
vergelijkbaar met de bijwerkingen van pijnmedicatie, die we met deze
interventie beogen te verminderen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patientenleeftijd >=18 jaar
Gepland voor een oncologische long resectie en voor langskomen op de poli
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hoor- en/of gezichtsstoornissen
Psychiatrische stoornissen
Klachten van braken en misselijkheid
Geschiedenis van epilepsie
Vestibulocochleaire aandoeningen, waaronder de ziekte van Menière en Benigne
Paroxysmale Positieve Vertigo
Claustrofobie
Gezichtsverwondingen en huiddefecten op de plaats van toepassing
Patiënten in klinische isolatie geplaatst
(Her)opname op de intensive care
Als de geplande operatie niet wordt uitgevoerd
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87535.058.24 |