Dit pilot onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid vast te stellen van het verstrekken en volgen van patiënt die ontslagen zijn van de IC, door middel van slimme technologie gedurende 3maanden na ontslag van een algemene afdeling van het Leids…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
aandoeningen na IC ontslag, het gaat om monitoren van de post IC gezondheidstoestand
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van deze studie is de haalbaarheid om patiënten te
voorzien van de ICU-Recover Box na ontslag op de IC en voor ontslag uit het
ziekenhuis, inclusief het verzamelen van meet-/vragenlijstgegevens na ontslag
uit het ziekenhuis. Dit onderzoek zal worden gebruikt om de problemen bij de
implementatie van een dergelijk systeem in kaart te brengen.
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als:
• 50 post-IC-patiënten, die geïnformeerde toestemming gaven en met de
ICU-Recover Box uit het ziekenhuis werden ontslagen, konden de apparaten
gebruiken waarvoor ze bedoeld waren.
• We hebben gegevens kunnen verkrijgen van de apparaten in de ICU-Recover Box.
• We hebben de verkregen gegevens op een veilige manier kunnen opslaan.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn:
• Gebruikers, dus post-IC-patiënten, zijn door korte interviews gevraagd om
feedback en suggesties voor aanpassingen en verbeteringen van de ICU-Recover
Box. En wanneer dit relevant wordt geacht, worden aanpassingen en verbeteringen
aan de ICU-Recover Box of procedures voor adequaat gebruik gemaakt.
• Door middel van PDCA-cycli zullen de geleerde lessen en feedback hebben
geleid tot aanpassing en verbetering van de ICU-Recover Box, van inhoud en
gebruik tot data-acquisitie en dataanalyse.
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks worden in Nederland ongeveer 80.000 ernstig zieke patiënten opgenomen
op een intensive care (ICU) en dit aantal neemt nog steeds toe. Door verbeterde
behandeltechnieken op
verpleegafdelingen en intensive care afdelingen stijgt ook de overlevingskans
van ernstig zieke patiënten die op de IC worden opgenomen. Het
gestandaardiseerde sterftecijfer was 0,92 in 2007
en 0,79 in 2020 (Stichting Nationale Intensive Care Evaluatie, NICE). Deze
vooruitgang in de IC-geneeskunde met betrekking tot een hogere overleving
brengt kosten met zich mee, aangezien
veel IC-overlevenden kwetsbaar zijn en nieuwe en langdurige lichamelijke,
cognitieve en mentale gevolgen voor de gezondheid ervaren (bijv. PTSS,
depressie, angst, vernstige zwakte),
toegenomen behoeften aan gezondheidszorg, verhoogd risico op heropname en
overlijden in het ziekenhuis. Huidig onderzoek geeft aan dat veel (17-43%)
IC-overlevenden in het eerste jaar te
maken hebben met cognitieve stoornissen, klinisch significante depressieve
symptomen en PTSS, en bijna de helft van de overlevenden lijkt dergelijke
problemen tot 6 jaar na IC verblijf te
ervaren.
Om de kwaliteit van zorg tijdens IC- en ziekenhuisopname en na ontslag uit het
ziekenhuis te verbeteren, is dus meer kennis van risicofactoren nodig om
preventieve maatregelen te kunnen
nemen. En naast het aanpakken van nieuwe handicaps en problemen, moet de vroege
ambulante zorg gericht zijn op actieve screening op en het verminderen van het
risico op
veelvoorkomende problemen na ontslag. Ook moeten we nauwkeuriger de
verschillende trajecten kennen die een post-IC-patiënt kan doormaken, want dat
draagt ook bij aan het kunnen nemen
van preventieve maatregelen, vroege herkenning en behandeling, dit alles om
heropnames in het ziekenhuis te voorkomen en de kwaliteit van leven te
verbeteren en om te schakelen van
ongeplande tot planbare zorg. En kennis van de verschillende trajecten moet
meerdere facetten van patiëntgerichte uitkomsten (d.w.z. fysiek, functioneel,
mentaal, cognitief) en hun tijdsverloop
omvatten. En het belangrijkste is dat we de bovenstaande specificiteit aan onze
prognose moeten toevoegen en gedetailleerde post-IC-informatie moeten gebruiken
en ons moeten concentreren
op patiëntgerichte resultaten bij het voorspellen van de toekomst voor
post-IC-patiënten.
En met een toenemend aantal oudere, chronisch zieke patiënten kunnen we alleen
betaalbare, hoogwaardige en patiëntgerichte zorg leveren als we nieuwe manieren
om patiëntspecifieke
kennis opdoen en nieuwe manieren van zorgverlening toepassen. Om dit inzicht te
krijgen hebben we een slim en geconnecteerd zorgsysteem nodig. Tegenwoordig
zijn er veel voorbeelden van
toepassingen die het potentieel van verbonden gezondheid illustreren voor het
verbeteren van toegang, kwaliteit en efficiëntie in de gezondheidszorg. Ze
omvatten allemaal de implementatie van
nieuwe technologieën, ook op afstand via de telefoon en met elektronische
interfaces, d.w.z. telemedicine en telehealth.
Doel van het onderzoek
Dit pilot onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid vast te stellen van het
verstrekken en volgen van patiënt die ontslagen zijn van de IC, door middel van
slimme technologie gedurende 3
maanden na ontslag van een algemene afdeling van het Leids Universitair Medisch
Centrum. De slimme technologie bestaat uit apparatuur waarmee de post IC
patient op eenvoudige manier
vitale parameters ( hartslag, zuurstofsaturatie, bloeddruk ,, gewicht en
gezette stappen kan meten. De apparatuur is verzameld in de zogeheten
ICU-Recover Box .Indien succesvol bewezen, zal
thuismonitoring via slimme technologie worden gebruikt in toekomstige studie.
Haalbaarheid is gedefinieerd als
* 15 post-IC-patiënten (die geïnformeerde toestemming hebben gegeven) worden
ontslagen uit het ziekenhuis met de ICU-Recover Box en kunnen de apparaten
gebruiken waarvoor ze bedoeld
zijn.
* We zijn in staat om gegevens te verkrijgen van de apparaten in de ICU-Recover
Box.
* We kunnen de verkregen gegevens op een veilige manier opslaan.
* We zijn in staat om de verkregen gegevens te analyseren.
* > 80 % van de personen die ontslagen worden met een IC-Recover Box draagt
voor 3 maanden bij aan post-IC-gegevens.
Tevens is het doel om te inventariseren wat barrieres zijn voor het gebruik van
de thuismonitoring apparatuur
Onderzoeksopzet
Het is een single-center cohort studie. De duur van de studie is vijftien tot
zestien maanden. Drie tot vier maanden om de patienten te includeren en twaalf
maanden follow-up van de patienten.
Inschatting van belasting en risico
De 2 smart devices die in dit onderzoek voor persoonlijk beheer worden
gebruikt, zijn niet-invasief, gebruiksvriendelijk en elektrisch veilig. Het
gebruik van de apparaten is zonder risico's. Deze studie heeft enkele
potentiële voordelen voor patiënten: ten eerste kunnen patiënten hun eigen
herstel aan de hand van de metingen volgen. Dit kan patiënten geruststellen en
meer inzicht geven in hun eigen gezondheid (de zogenaamde *patient
empowerment*).Een proefpersoon is altijd zelf verantwoordelijk voor zijn/haar
gezondheid en zal zo nodig contact moeten opnemen met zijn/haar huisarts of
medisch specialist op de polikliniek, of met een spoed hulpdienst.
Er zijn meerdere hulplijnen voor de patienten mochten ze vragen hebben over de
metingen zowel op technisch vlak als wat betreft interpretatie van de metingen.
Wanneer er uitschieters in data zijn vastgesteld wordt de patient gebeld met
het advies om contact op te nemen met zijn/haar huisarts of medisch specialist.
Een nadeel van deze studie is dat patiënten dagelijks 1 meting moeten uitvoeren
per dag en een calibratie van de bloeddruk meting 1 maal per maand. Daarnaast
is er een half uur tijdsbelasting per maand in de eerste 3 maanden en daarna 1
maal per 3 maanden voor een telefonisch interview a.d.h.v. een aantal
vragenlijsten.
Bovendien kan psychologische belasting worden veroorzaakt door het continu
meten van gezondheidsparameters, vooral wanneer de waarden onregelmatig zijn of
niet binnen het normale bereik vallen. We zullen de frequentie van het laatste
probleem registreren en hopen met alle ingestelde vangnetten eventuele
psychische problemen op te lossen en zullen ons toekomstige hoofdprotocol
dienovereenkomstig aanpassen.
Samenvattend denken wij dat dit een waardevool onderzoek is voor post IC
patietnen, met bijna geen risico's en een aantal potentiële voordelen voor
zowel deelnemende patiënten als toekomstige patiënten. Wij zijn dan ook van
mening dat dit onderzoek ethisch verantwoord is.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Onslagen na IC opname.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Korter dan 24 uur IC opname.
Niet beademd geweest.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL86464.058.24 |