Empoweren van patiënten om de veiligheid bij polymedicatie te verbeteren

Het onderzoek richt zich op de uitdagingen en risico's van polyfarmacie,
waarbij patiënten chronisch vijf of meer geneesmiddelen gebruiken. Polyfarmacie
brengt significante risico's met zich mee, zoals bijwerkingen en verminderde
therapietrouw, vooral bij oudere en multimorbide patiënten. Ondanks de
onderlinge samenhang van geneesmiddel-geneesmiddel- en
geneesmiddel-gen-interacties, worden deze vaak als aparte entiteiten beschouwd.
Het negeren van deze interacties kan gevaarlijk zijn voor patiënten. Door de
snel toenemende complexiteit van deze interacties, de uitgebreide variabiliteit
onder patiënten, en de hoge kosten en ethische en logistieke uitdagingen van
grootschalige studies, zijn klinische onderzoeken naar deze interacties
onhaalbaar. Hierdoor bestaat er een aanzienlijke kenniskloof in het beheren van
complexe medicatieregimes in de praktijk en in het bieden van wetenschappelijk
onderbouwde richtlijnen. Het SafePolyMed-project heeft als doel een
patiëntgericht raamwerk te ontwikkelen om deze interacties te definiëren, te
beoordelen en te beheren, met als uiteindelijk doel de veiligheid van
medicatiegebruik te verbeteren en patiënten te versterken in hun eigen
gezondheidsbeheer.

Om de haalbaarheid van het 'empoweren' van polyfarmacie-patienten door het
ontwikkelde Medication Management Center te onderzoeken, waardoor de veiligheid
van de geneesmiddelen verbetert. Daarnaast onderzoeken of de tool in staat is
om patienten-at-risk voor geneesmiddel-gen interacties te identificeren en de
hoeveelheid bijwerkingen te verminderen.

Het onderzoek is een proof-of-concept-studie uitgevoerd bij vier instituten in
Duitsland, Griekenland, Slovenië en Nederland. Polyfarmaciepatiënten zullen
gebruik maken van het medicatiebeheercentrum (MMC), dat samengestelde,
patiëntspecifieke informatie biedt over geneesmiddelinteracties en
farmacogenetica. Om de empowerment van de patiënt te beoordelen, ontvangen
patiënten vragenlijsten gedurende een follow-upperiode van 12 weken.

Het MMC dat patiëntgerichte informatie verstrekt over geneesmiddelinteracties en farmacogenetica die persoonlijke polytherapie beïnvloeden. Het MMC zal een selectie openbare informatie van hoge kwaliteit tonen, zoals details over verschillende soorten medicijnen, inclusief hun gebruik, bijwerkingen en gebruiksinstructies, in de taal van de patiënt. Deze informatie is gericht op het medicatieprofiel van een individuele patiënt om patiënten te informeren zodat ze hun persoonlijke gezondheidsinformatie met betrekking tot medicamenteuze behandeling beter kunnen begrijpen en ermee kunnen omgaan. Patiënten in Nederland, Slovenië en Griekenland ontvangen ook hun PGx-profiel om de MMC-ervaring verder te personaliseren.

Patiënten worden blootgesteld aan de reguliere behandeling. Daarnaast ontvangen
patiënten bij aanvang, twee en twaalf weken vragenlijsten over het gebruik en
de ervaring van het medicatiemanagementcentrum, en een afsluitend interview in
week twaalf. Daarnaast wordt tijdens een venapunctie 10 ml bloed afgenomen voor
farmacogenetische analyses.

Voordelen zijn onder meer de toegang tot het medicatiebeheercentrum gedurende
de duur van het onderzoek. Bovendien ontvangen patiënten hun PGx-profiel. Dit
kan worden gebruikt om de medicamenteuze behandeling te individualiseren, op
basis van de richtlijnen van de Nederlandse Farmacogenetica Werkgroep (DPWG).

Over het geheel genomen worden voor proefpersonen minimale risico's verwacht,
aangezien zij normale klinische zorg zullen krijgen. Informatie van de MMC zal
een verzameling zijn van bestaande openbaar beschikbare gegevens. Eventuele
informatie over DDI*s en DGI*s wordt aangevuld met de disclaimer dat de patiënt
zijn behandeling niet mag aanpassen zonder overleg met een zorgverlener.