Ons primaire doel is om referentiewaarden te verzamelen bij gezonde kinderen van 0 tot 18 jaar voor EEG in combinatie met ERP en eyetracking, en OCT-metingen (voor details zie ook paragraaf 5.1).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Healthy children
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De basis taken voor visuele informatieverwerking roepen reflexmatige reacties
op. De belangrijkste uitkomstmaten hierbij zijn:
- Prestatiescore (doel gezien/niet gezien)
- Reactietijd tot fixatie op het doel (milliseconden)
De meer complexe taken voor visuele informatieverwerking resulteren in
(complexe) kijkpatronen op basis van het scannen van afbeeldingen of video's.
Er wordt aangenomen dat er een relatie bestaat tussen iemands blik en
gedachten. Saccades, een korte periode waarin we niet kunnen zien, en fixaties,
een langere periode waarin we onze aandacht (opnieuw) richten op specifieke
visuele kenmerken, worden vaak gebruikt als uitkomstmaten in
eye-trackingonderzoek. De belangrijkste uitkomstmaten hierbij zijn:
- Prestatiescores (correct ja/nee)
- Fixatieduur (milliseconden)
- Kijkvolgorde
- Aantal bezoeken aan doelen
EEG-gegevens zullen worden gescreend.
Functionele connectiviteit van EEG is een techniek die in opkomst is, maar er
is nog geen gevestigde gouden standaard in dit vakgebied (Nentwich, 2020).
Daarom zal de studie beginnen met de phase lag index en coherentie als
parameters, en de test-hertestbetrouwbaarheid worden vastgesteld in onze opzet,
te beginnen met ontspannen oogsluiting.
Voor ERP zullen de belangrijkste studieparameters amplitude en latentie van de
N1-P2-N2-pieken zijn. De ERP-opnames worden voorbewerkt (bijv. middelen,
filteren) en geanalyseerd met methoden zoals piek-latentie en
amplitude-metingen.
In OCT zijn de totale retinadikte (TRT), de dikte van de retinale
zenuwvezellaag (RNFL) en de dikte van de ganglioncellaag (GCL) de belangrijkste
studieparameters en deze zullen op de scan worden gemeten. De
gegevensverwerking wordt uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, in samenwerking
met een ervaren oogarts met betrekking tot OCT-gegevens. De TRT, GCL-dikte en
RNFL-dikte verkregen uit de OCT worden uitgedrukt als gemiddelde ±
standaardafwijking. Een gemiddelde van alle negen gebieden van het ETDRS-raster
(cirkel en kwadranten) zal worden berekend.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het Kinderhersencentrum is een van de vier speerpunten van het Erasmus MC
Sophia Kinderziekenhuis. In het Kinderhersencentrum werken verschillende
afdelingen samen om kinderen met aandoeningen aan het hoofd/brein, zintuigen en
ledematen te verzorgen. De meeste van deze patiënten hebben of lopen in
verschillende mate het risico op beperkingen in cognitie, gedrag, communicatie,
motoriek en/of deelname aan het dagelijks leven (bijvoorbeeld school). Dit
maakt hen kwetsbaar in de samenleving, en wij erkennen dat het identificeren
van risicofactoren voor afwijkingen in een of meer domeinen de kans biedt om zo
vroeg mogelijk in te grijpen en het functioneren in het dagelijks leven te
ondersteunen.
In het Kinderhersencentrum bevinden zich verschillende door de NFU (Nederlandse
Federatie van Universitair Medische Centra) erkende nationale expertisecentra
die specifiek gericht zijn op multidisciplinaire zorgpaden, gecombineerd met
onderzoek. Voor andere patiëntengroepen is er nog geen expertisecentrum waar
zij van kunnen profiteren. Vooronderzoek uitgevoerd door
Kinderhersencentrum-leden bevestigt dat ouders en verzorgers zich zorgen maken
over de mogelijkheid van hun kind om op te groeien tot een zelfstandige
volwassene. Onze patiënten en ouders vertellen ons dat zij aandacht nodig
hebben voor zinvolle uitkomsten, emotioneel welzijn en zorglast (Heijdenrijk,
2021).
Om relevante en zinvolle uitkomsten te bereiken, zal het nodig zijn
testresultaten te vergelijken met "wat normaal is". Momenteel kunnen veel
pediatrische tests niet goed geïnterpreteerd worden vanwege het gebruik van
referentie-intervallen die zijn afgeleid van volwassen populaties,
gehospitaliseerde pediatrische populaties of verouderde methodologieën.
Leeftijdspecifieke referentie-intervallen zijn belangrijk voor het
interpreteren van metingen in de pediatrische populatie, maar helaas zijn er
zeer weinig studies die deze informatie verstrekken.
In het Kinderhersenlab (KHL) meten we de ontwikkeling van de deelnemers in
verschillende relevante domeinen in drie verschillende kamers. Deze omvatten
psychologische functies (intelligentie, emoties, communicatie en gedrag) in de
cognitiekamer, motoriek en groei in de motoriekruimte, en zintuigen en
neurofysiologie in de sensoriekruimte. De SuperSEN-studie zal worden uitgevoerd
in de sensoriekruimte. In deze kamer is een multisensorische meetopstelling
gecreëerd om gelijktijdig visuele en auditieve stimuli te genereren en de
opgewekte hersenactiviteit te meten met EEG (met respectievelijk oogbewegingen
via EyeTracking en Evoked Related Potentials (ERP).
Daarnaast wordt een nieuwe EEG-cap gebruikt om EEG te meten. In tegenstelling
tot het traditionele gebruik van afzonderlijke elektroden, zou deze kap minder
tijdrovend kunnen zijn en geschikter voor gebruik bij kinderen met of zonder
hoofdletsels.
Bovendien is er een Optical Coherence Tomography (OCT)-apparaat aanwezig om
gedetailleerde scans van het netvlies te maken.
Doel van het onderzoek
Ons primaire doel is om referentiewaarden te verzamelen bij gezonde kinderen
van 0 tot 18 jaar voor EEG in combinatie met ERP en eyetracking, en
OCT-metingen (voor details zie ook paragraaf 5.1).
Onderzoeksopzet
Prospectief, cross sectioneel, single center onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname aan dit project bestaat uit een tijdsinvestering,
namelijk dat kinderen het CBL in het Erasmus MC Sophia Kinderziekenhuis
ongeveer een uur moeten bezoeken om metingen uit te voeren.
De tests zijn niet-invasief en niet pijnlijk. Kinderen wordt bijvoorbeeld
gevraagd om verschillende informatieverwerkingsopdrachten uit te voeren, een
EEG-cap te dragen en in een OCT-apparaat te kijken.
Kinderen, ouders en/of verzorgers worden geïnformeerd dat de metingen
plaatsvinden in een onderzoekssetting. Alle gegevens worden verzameld voor
onderzoeksdoeleinden en daarom zullen individuele resultaten niet met de
deelnemers worden gedeeld.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde kinderen 0 - 18 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onder behandeling van (para)medicus voor neurologische aandoening
Onder behandeling van (para)medicus voor psychiatrische/mentale aandoening
- Aandoening of diagnose die visus beperkt (hoge hyperopia (>=+4 D) of hoge
myopia (<=*2.5 D).
- Aandoening of diagnose die gehoor beperkt
- Zwangerschasduur < 37 weken of > 42 weken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL88541.078.24 |