1. Kwantificeer en vergelijk vasculaire en structurele parameters verkregen uit AO-FIO, OCTA, OCT en CFP bij zowel gezonde controles als glaucoompatiënten; 2. beoordeel de correlatie tussen deze parameters en beoordeel de aanvullende waarde van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Binnenste en buitenste diameter, pariëtale dikte, oppervlak
bloedvatwanddoorsnede, wand-tot-lumen ratio; vergelijking tussen glaucoma
patiënten en gezonde controles.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Bij glaucoompatiënten worden veranderingen waargenomen die resulteren in een
verminderde dichtheid en een verminderde diameter van de bloedvaten in het
netvlies. Talrijke onderzoeken hebben significante verminderingen aangetoond in
de stroomdichtheid, de stroomindex en de vaatdichtheid in de papil en de macula
bij patiënten met glaucoom. Bovendien hebben deze parameters associaties met
gezichtsveldverlies.
De introductie van adaptieve optica (AO) in de oogheelkundige zorg heeft
geresulteerd in retinale beelden met een ongekende cellulaire resolutie. AO
maakt de evaluatie van individuele netvliesstructuren mogelijk, inclusief
bloedvaten.
Deze pilotstudie heeft tot doel de parameters van retinale slagaders bij
patiënten met glaucoom te evalueren in vergelijking met gezonde controles met
behulp van de rtx1 AO-FIO-camera. Ook willen we de associaties onderzoeken
tussen deze vasculaire parameters en die uit OCT, OCTA, functionele defecten in
het gezichtsveld en andere kenmerken die belangrijk zijn voor de diagnose van
glaucoom, zoals IOP, CCT en iridocorneale hoek.
Doel van het onderzoek
1. Kwantificeer en vergelijk vasculaire en structurele parameters verkregen uit
AO-FIO, OCTA, OCT en CFP bij zowel gezonde controles als glaucoompatiënten; 2.
beoordeel de correlatie tussen deze parameters en beoordeel de aanvullende
waarde van vasculaire parameters verkregen uit AO-FIO vergeleken met die
verkregen uit OCTA, OCT, CFP en klinische parameters.
Onderzoeksopzet
prospectief, observationele pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Risico's geen. Belasting beperkt tot tijd.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Glaucoompatiënten:
- primaire openkamerhoekglaucoomdiagnose gesteld in het Oogziekenhuis Rotterdam.
Gezonde controles:
- leeftijd afgested met bovenstaande patiënten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een glaucoompatiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van het onderzoek:
1. Geschiedenis van ziekten die verband houden met vasculaire effecten op het
netvlies (bijvoorbeeld diabetes, hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten,
oogontsteking, netvliesdegeneratie);
2. Minimaal wekelijks roken in de afgelopen 5 jaar;
3. Eventuele oogafwijkingen die waarschijnlijk interfereren met scans
(bijvoorbeeld afwijkingen aan het netvlies, vertroebeling van het hoornvlies,
matige tot ernstige cataract, nystagmus);
4. Kan geen geïnformeerde toestemming geven, inclusief leeftijd <16 jaar;
5. Niet in staat om op een comfortabele manier oogscans te ondergaan gedurende
een totale cumulatieve tijd van 1 uur (bijvoorbeeld mobiliteitsproblemen van
hoofd en nek (waaronder tremors), nervositeit (uitgesproken of geobserveerd),
ernstige oogirritatie, ernstige ptosis).
6. Brekingsfout groter dan 3 dioptrieën.
Bovendien worden gezonde controles uitgesloten als zij:
1. oogdruk buiten normaal bereik hebben (10-21 mmHg);
2. Fundusafwijkingen hebben;
3. gezichtsveldverlies hebben;
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL87556.078.24 |