Doel van het GLINK onderzoek is onderzoeken of een gecombineerde leefstijlinterventie de kwaliteit van leven van mensen met kanker verbetert.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Leefstijlinterventie
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>De primaire uitkomstmaat is kwaliteit van leven gemeten op 6 maanden (EORTC-QLQ-C30 summary score).</p><p>Daarnaast wordt gekeken naar onder andere vermoeidheid, slaap, lichamelijke activiteit, voeding, rookgedrag, lichaamsgewicht, middelomtrek, lichaamssamenstelling, veiligheid en kosten. </p>
Achtergrond van het onderzoek
Steeds meer mensen leven met de gevolgen van kanker en de behandeling ervan. Deze gevolgen kunnen de kwaliteit van leven (HRQoL) negatief beïnvloeden. Leefstijl kan mogelijk helpen om klachten te verminderen en kwaliteit van leven te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Doel van het GLINK onderzoek is onderzoeken of een gecombineerde leefstijlinterventie de kwaliteit van leven van mensen met kanker verbetert.
Onderzoeksopzet
De GLINK-studie is een gerandomiseerd onderzoek met twee groepen: een interventiegroep (122 deelnemers) en een controlegroep (122 deelnemers). In totaal doen 244 mensen met kanker mee, die een verminderde kwaliteit van leven hebben. Deze mensen zijn óf binnen vijf jaar na hun primaire behandeling óf hebben uitgezaaide kanker met een langere levensverwachting.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep krijgt een leefstijlprogramma van 1 jaar aangeboden. In het eerste halfjaar vinden er zes groepsbijeenkomsten en drie tot vijf persoonlijke afspraken plaats. Het programma start kort na de baseline metingen. In het tweede halfjaar zijn er minder bijeenkomsten: drie groepsbijeenkomsten en één persoonlijke afspraak. Het programma wordt gegeven door een leefstijlcoach samen met een oncologieverpleegkundige. Indien een deelnemer klachten ervaart als gevolg van kanker of de behandeling, waarvoor extra (medische) kennis nodig is, kan er ook een afspraak worden gemaakt met een oncologieverpleegkundige. De groepsbijeenkomsten vinden in de buurt van de deelnemer plaats.
De controlegroep krijgt na zes maanden (na tweede meetmoment) een online leefstijlprogramma. Dit programma bestaat uit vier online sessies en een informatiematerialen. Het online programma wordt ook gegeven door een leefstijlcoach.
Inschatting van belasting en risico
Belasting en risico's
Deelnemers investeren tijd in de studie: ze krijgen twee thuisbezoeken, vullen vragenlijsten in en nemen deel aan het leefstijlprogramma. Ook dragen zij twee keer een beweegmeter gedurende een week. Er zijn geen directe gezondheidsrisico’s, maar meer gaan bewegen/ sporten kan blessures veroorzaken en gedragsverandering kan lastig zijn.
Verwachte voordelen
De leefstijlinterventie kan de kwaliteit van leven verbeteren. Het kan ook zorgen voor betere conditie, meer zelfvertrouwen, minder stress en meer energie.
Wetenschappelijk
EM Monninkhof
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
Netherlands
088-7568181
glinkstudie@umcutrecht.nl
Publiek
EM Monninkhof
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
Netherlands
088-7568181
glinkstudie@umcutrecht.nl
Deelnemende studiecentra in Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze studie, moet een deelnemer:
- Gediagnosticeerd zijn met een invasieve of hematologische kankersoort.
-
Binnen vijf jaar na primaire behandeling met curatieve intentie zijn óf gevorderde kanker hebben (stadium IV) met een redelijk lange levensverwachting (ook wel de chronische kankerpatiënt genoemd).
Primaire behandeling in deze context omvat oa chirurgie (> 3 maanden geleden), radiotherapie en/of chemotherapie, of een stamceltransplantatie in het geval van hematologische kankers.
- Een lage score op ten minste twee onderdelen van de kwaliteit van leven vragenlijst hebben (EORTC-QLQ-30, drempels van klinische relevantie volgens Giesinger et al.).
- 40 jaar of ouder zijn.
- In staat zijn Nederlands te spreken en te begrijpen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een deelnemer die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan deze studie:
- Het volgen of van plan zijn een gecombineerde leefstijlinterventie (GLI) te volgen (d.w.z. een van de bestaande interventies voor overgewicht) gedurende de interventieperiode.
- Patiënten in de terminale fase (levensverwachting < 3 maanden).
- Mentale of gedragsproblemen die deelname aan de leefstijlgroep belemmeren
- Omstandigheden die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan de onderzoeksvereisten belemmeren
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Onderzoeksportaal | NL-009215 |