Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
Het hoofddoel van dit onderzoek is om het effect van een chirurgische correctie van een spits-varus voet ten opzichte van conservatieve behandeling op het behalen van persoonlijke doelen te evalueren. Daarnaast wordt het effect van een…
ID
NL-OMON20001
Bron
NTR
Verkorte titel
TARGET
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Aandoening
Stroke patients with pes equinovarus deformity
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Sint Maartenskliniek
Overige ondersteuning
:
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Chirurgische ingreep
Toelichting
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Concerning personalized goal attainment: - Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Concerning gait capacity: - Timed-Up-And-Go test Concerning daily life gait performance: - Quantity: activity duration
Achtergrond van het onderzoek
Doel van het onderzoek
Onderzoeksopzet
Onderzoeksproduct en/of interventie
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen de Sint Maartenskliniek drie keer bezoeken voor het uitvoeren van metingen. Twee van deze meetmomenten zijn echter al onderdeel van de standaard klinische zorg. Er wordt geschat dat de extra metingen ongeveer 5 uur duren in totaal.
Publiek
Wetenschappelijk
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Heeft in de afgelopen twee jaar een chirurgische interventie van de enkel en/ of voet ondergaan
Opzet
Fase onderzoek
:
N.V.T.
Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Enkelvoudig
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
22
Type
:
Werkelijke startdatum
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Wordt de data na het onderzoek gedeeld
:
Nog niet bepaald
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METC Oost-Nederland
p/a Radboudumc, huispost 628,
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
024 361 3154
commissiemensgebondenonderzoek@radboudumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL9696 |
CCMO | NL77992.091.21 |
OMON | NL-OMON54441 |