Chemoradiation therapy for irresectable T4 esophageal tumor improves response rate and survival compared to radiotherapy alone.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Esophageal cancer
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
To determine clinically complete biopsy proved response rate after a chemotherapy regime for patients with locally irresectable carcinoma of the esophagus or gatric junction without distant metastases (stage T4N0-1MO).<br>
To evaluate toxicity of this chemotherapy regimen in this group of patients.
Achtergrond van het onderzoek
N/A
Doel van het onderzoek
Chemoradiation therapy for irresectable T4 esophageal tumor improves response rate and survival compared to radiotherapy alone.
Onderzoeksopzet
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
Paclitaxel 50mg/m2 and carboplatin AUC=2 on days 1, 8, 15, 22, 29 and 36.
A total of 50.4 Gy will be given in 28 fractions of 1.8Gy, 5 fractions per week, starting on the first day of chemotherapy.
Publiek
P.O. Box 2040,
A. Gaast, van der
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3000 CA
The Netherlands
+31 (0)10 4634897
a.vandergaast@erasmusmc.nl
Wetenschappelijk
P.O. Box 2040,
A. Gaast, van der
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3000 CA
The Netherlands
+31 (0)10 4634897
a.vandergaast@erasmusmc.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. T4N0-1M0;
2. tumour length <10 cm;
3. upper tumour border 2 cm of upper esophageal sphincter;
4. tumor mus not extend more than 4 cm into the stomach;
5. WHO 0-2;
6. adequate haematological, renal, hepatic and pulmonal function, adequate caloric- and/or fluid intake.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Previous chemotherapy and or radiotherapy on mediastinum or upper abdomen;
2. MI within last 6 months;
3. ventricular arrhythmia or congestive heart failure;
4. second or third degree heart blocks;
5. pre-existing neurotoxicity grade >1;
6. active infection.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL370 |
| NTR-old | NTR410 |
| Ander register | : EMC 03-092 (CKTO2004-02) |
| ISRCTN | ISRCTN15521056 |