PAE results in significant IPSS reduction
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
benign prostate hyperplasia, BPH.
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Objectify reduction IPSS 3 months after PAE, with PEGM, in patients with LUTS due to BPH.
Achtergrond van het onderzoek
Prostate embolization for patients with symptomatic benign prostate hyperplasia: a prospective, single arm cohort study.
Doel van het onderzoek
PAE results in significant IPSS reduction
Onderzoeksopzet
*
2 week before inclusion (out-patient clinic)
*
Inclusion (out-patient clinic)
*
PAE in hospital
*
+ 1wk post-procedural (consult by phone)
*
+ 3mnd post-procedural (out-patient clinic)
*
+ 6mnd post-procedural (out-patient clinic)
*
+ 12mnd post-procedural (out-patient clinic)
Onderzoeksproduct en/of interventie
PAE, prostate artery
Publiek
Wetenschappelijk
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
men > 40 years, with LUTS due to BPH, refrectory to medical therapy, Size > 50cc, IPSS > 18, Qol>2, Qmax<12.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
malignancy prostate or bladder, neurogenic bladder, diverticula/calculi, urethra strictures, dysfunction bladderneck, eGRF < 30, prostatits, cystitis, atherosclerosis AII, allergy to i.v. contrast
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL8129 |
| CCMO | NL63097.028.18 |
| OMON | NL-OMON52683 |