Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

PANDA-trial.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

We hypothesized that avoidance of drainage after pancreaticoduodenectomy leads to less secondary interventions, less complications and a reduction in length of hospital stay.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Niet van toepassing
Status
Werving nog niet gestart
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON20546

Bron

Nationaal Trial Register

Aandoening

pancreas, pancreaticoduodenectomy, postoperative recovery, complications

Ondersteuning

Primaire sponsor :
University Medical Centre Maastricht
Overige ondersteuning :
initiator

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

1. Need for radiological or surgical drainage;<br>
2. Overall complications.

Achtergrond van het onderzoek

Randomized controlled trail to assess the need for prophylactic drainage after pancreaticoduodenectomy.

Doel van het onderzoek

We hypothesized that avoidance of drainage after pancreaticoduodenectomy leads to less secondary interventions, less complications and a reduction in length of hospital stay.

Onderzoeksopzet

3 years duration of the study.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Control group (group A): Conventional prophylactic drainage applied adhering to routine protocols, drain removal on POD 4;

Study group (group B): No prophylactic drainage after surgery.

Publiek

Department of Surgery<br>
Maastricht University Medical Centre<br>
P.O. Box 5800
R.M. Dam, van
Maastricht 6202 AZ
The Netherlands
+31 (0)43 3876543
r.van.dam@mumc.nl

Wetenschappelijk

Department of Surgery<br>
Maastricht University Medical Centre<br>
P.O. Box 5800
R.M. Dam, van
Maastricht 6202 AZ
The Netherlands
+31 (0)43 3876543
r.van.dam@mumc.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

1. Diagnosis of pancreas head tumour;

2. Elective Pancreaticoduodenectomy;

3. Age > 18 years;

4. ASA I / II / III;

5. Written informed consent.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. Emergency surgery;

2. ASA IV / V;

3. Impossibility to obtain informed consent;

4. Pregnancy.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel

Deelname

Nederland
Status
:
Werving nog niet gestart
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
360
Type :
Verwachte startdatum

Niet van toepassing
Soort :
Niet van toepassing

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

ID: 39246
Bron: ToetsingOnline
Titel: PANDA trial: pancreatische neoplasmata en drainage na chirurgie

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL3076
NTR-old NTR3224
CCMO NL37950.068.11
ISRCTN ISRCTN wordt niet meer aangevraagd.
OMON NL-OMON39246

Samenvatting resultaten

Conlon, K.C., et al., Prospective randomized clinical trial of the value of intraperitoneal drainage after pancreatic resection. Ann Surg, 2001. 234(4): p. 487-93; discussion 493-4.