Antipsychotics (haloperidol) can cause acute changes in cardiovascular functions, metobolic parameters and platelet aggregation in elderly patients.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
ouderen, delier, antipsychotica
elderly, delirium, antipsychotics
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. QTc- prolongation measured with holter ECG;<br>
2. Serum NT-proBNP, glucose, triglycerides;<br>
3. Closure time.
Achtergrond van het onderzoek
Extrapolation of results investigating cardiometabolic side effects during antipsychotic use in the younger schizophrenic population to the elderly is difficult. This observational, prospective study is designed to extend our knowledge of acute cardiometabolic side effects during treatment with haloperidol in the elderly.
Therefore we will include patients 70 years and older admitted on the department of Orthopaedics or Surgery in Tergooiziekenhuizen with hip fractures or other fall-related fractures. The cardiometabolic function in patients treated with haloperidol for a delirium will be compared with cardiometabolic function of patients without treatment with haloperidol.
25-Apr-2013: METC-approval not received, trial will not be started.
Doel van het onderzoek
Antipsychotics (haloperidol) can cause acute changes in cardiovascular functions, metobolic parameters and platelet aggregation in elderly patients.
Onderzoeksopzet
1. Holter ECG: Day 3 after initiation of haloperidol;
2. ECG, serum NT-proBNP, triglycerides and closure time: Baseline and day 3-5-7;
3. Glucose: Baseline, day 0-7 (daily check);
4. Serum concentration haloperidol: Day 4 after initiation of haloperidol;
5. DNA profile: Baseline.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N/A
Publiek
Postbus 10016
K. Keulen, van
Hilversum 1201 DA
The Netherlands
-
kvankeulen@tergooiziekenhuizen.nl
Wetenschappelijk
Postbus 10016
K. Keulen, van
Hilversum 1201 DA
The Netherlands
-
kvankeulen@tergooiziekenhuizen.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Age 70 years and older admitted for hip fracture or other fall-related fractures;
2. Inclusion within 72 hours after admission;
3. 90 days of medication history available.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Use of an antipsychotic agent within 90 days before admission;
2. Start or dose change in of any anticoagulants, Qtc prolongation drugs, antidiabetic drugs, antihypertensive drugs or cholesterol lowering drugs;
3. Terminal illness.
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL3517 |
| NTR-old | NTR3679 |
| Ander register | METC UMCU : 12-443 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |