single denosumab injection has a beneficial effect on shortening time in contact cast and foot form preservation in DM subjects with an acute charcot foot
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
DM
charcot foot
denosumab
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Time to cession of total contact cast duration in combination with radiological improvement of bone quality between denosumab and placebo treatment
Achtergrond van het onderzoek
we will investigate whether a single dose of denosumab injection sc will have a beneficial effect compared to placebo on time in contact cast (duration), bone quality improvement (radiological) and foot form conservation in patients with acute charcot foot . Also improvement in clinical riskscore variables and plasma markers of bone turnover will be studied.
Doel van het onderzoek
single denosumab injection has a beneficial effect on shortening time in contact cast and foot form preservation in DM subjects with an acute charcot foot
Onderzoeksopzet
0,3,6 and 9 months
Onderzoeksproduct en/of interventie
single denosumab injection 60mg vs placebo injection subcutaneous
Publiek
MEIBERGDREEF 9, KAMER F4.159.2
M. Nieuwdorp
Amsterdam 1105 AZ
The Netherlands
+31 (0)20 5666612
m.nieuwdorp@amc.uva.nl
Wetenschappelijk
MEIBERGDREEF 9, KAMER F4.159.2
M. Nieuwdorp
Amsterdam 1105 AZ
The Netherlands
+31 (0)20 5666612
m.nieuwdorp@amc.uva.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Radiologically proven Charcot foot (x ray,CT or MRI)
- Male/female gender
- Confirmed diagnosis of either type 1 or type 2 diabetes with neuropathy
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Scheduled dental treatment (molar extraction) in the next year
- Not able to give informed consent
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiƫnten Data (IPD)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL6265 |
NTR-old | NTR6439 |
Ander register | METC : 2016_235 |