A ventral patch repair of umbilical and epigastric hernia is associated with less complications than a conventional mesh.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Epigastric and umbilical hernia
Ondersteuning
The Netherlands
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Number of complications necessitating an intervention.
Achtergrond van het onderzoek
N/A
Doel van het onderzoek
A ventral patch repair of umbilical and epigastric hernia is associated with less complications than a conventional mesh.
Onderzoeksopzet
Pre-operative, month 1, 3, 12 and 24.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Randomization between mesh placement between fascie and peritoneum (Method MESH) or below the peritoneum (Method PATCH).
The conventional procedure begins with a para-umbilical or median incision across the hernia. Dissection to fascie level and mobilising of the crack pocket. Opening for the means of inspection is permitted. Dissection of the preperitoneal area. Placement of a polypropylene mesh with a minimal diameter of 6 cm. Fixation of the mesh with insoluble monofilament stitches.
The patch procedure: Opening of the crack pocket. Possible adhesions must be freed intraperitoneal. Patch is placed against the peritoneum. Slips are fixed to the fascie. We have chosen the standard of a PROCEED tm VENTRAL PATCH (Ethicon, Norderstedt, Germany).
Publiek
S.W. Nienhuijs
Catharina Hospital, dpt of Surgery
Eindhoven 5623 EJ
The Netherlands
simon.nienhuijs@cze.nl
Wetenschappelijk
S.W. Nienhuijs
Catharina Hospital, dpt of Surgery
Eindhoven 5623 EJ
The Netherlands
simon.nienhuijs@cze.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Symptomatic single primary umbilical or epigastric hernia;
2. Size less than 3 cm (2 fingers).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Age < 18 years;
2. Not capable to understand and complete questionnaires;
3. Presence of ascites.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL2406 |
| NTR-old | NTR2514 |
| Ander register | METC Catharina Hospital : M10-1070 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |