To objectivy the relative effectiveness of 2-duct ligation versus botulinum toxin in children with cerebral palsy who suffer from excessive drooling despite maximum conservative treatment.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
cerebral palsy, drooling, sialorrhea, duct ligation, botulinum toxin
Ondersteuning
Phelps Stichting
Johanna Kinderfonds
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
>50% reduction in the DQ or caregivers Visual Analogue Scale
Achtergrond van het onderzoek
To objectivy the relative effectiveness of 2-duct ligation versus botulinum toxin in children with cerebral palsy who suffer from excessive drooling despite maximum conservative treatment.
Doel van het onderzoek
To objectivy the relative effectiveness of 2-duct ligation versus botulinum toxin in children with cerebral palsy who suffer from excessive drooling despite maximum conservative treatment.
Onderzoeksopzet
At 1, 8 and 32 weeks patients will be seen in the outpatient clinic.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Randomization of patients between botulin toxin injections and 2-ductligation of the submandibular glands.
Publiek
Afdeling Keel- Neus- en Oorheelkunde (377)<br>
Postbus 9101
Saskia Kok
Nijmegen 6500 VC
The Netherlands
+31 (0)24 36 14933
s.kok@kno.umcn.nl
Wetenschappelijk
Afdeling Keel- Neus- en Oorheelkunde (377)<br>
Postbus 9101
Saskia Kok
Nijmegen 6500 VC
The Netherlands
+31 (0)24 36 14933
s.kok@kno.umcn.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Age > 6 years;
2. Cerebral palsy or other non-progressive neurological disorder;
3. Severe drooling (TDS > 3);
4. Maximal conservative treatment not enough effect;
5. Informed consent;
6. Motivated for follow-up.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Former surgery or anatomical variation which makes the procedure impossible;
2. Treatment for drooling at same time;
3. Use of Benzodiazepines.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL3395 |
| NTR-old | NTR3537 |
| Ander register | CMO Regio Arnhem-Nijmegen : 2011-022/NL26144.091.11 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |