Treatment with Botox will give a better healing rate for anal fissures compared to treatment with isosorbidedinitrate ointment.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Fissura ani, anal fissure.
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Macroscopic healing of the fissure at 4 months.
Doel van het onderzoek
Treatment with Botox will give a better healing rate for anal fissures compared to treatment with isosorbidedinitrate ointment.
Onderzoeksopzet
1, 2, 4, 6 and 12 months.
Onderzoeksproduct en/of interventie
group I: Injection of 2x 10u botulin toxin in internal anal sphincter and application of placebo ointment 6 times daily.
group II: application of isosorbidedinitrate ointment 6 times daily and injection of placebo in internal anal sphincter.
Publiek
S. Festen
Amsterdam
The Netherlands
+31 (0) 20 5999111
s.festen@olvg.nl
Wetenschappelijk
S. Festen
Amsterdam
The Netherlands
+31 (0) 20 5999111
s.festen@olvg.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
All consecutive patients over the age of 18 with a chronic anal fissure presenting to our surgical outpatient clinic.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Pregnancy;
2. previous anal surgery;
3. Crohn’s disease;
4. systemic causes of an anal fissure.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL1543 |
| NTR-old | NTR1614 |
| Ander register | : 31011972 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd |