1. Early intervention with oral AND rectal laxatives will lead to a higher success percentage compared to standard treatment in constipated children; 2. Long lasting fecal stasis leads to abnormal rectal functions (compliance and sensation); 3.…
ID
Bron
Verkorte titel
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Defecation frequency, soiling/encopresis frequency, stool consistency; use of laxatives.<br>
Patients will visit our out-patient visits for follow-up at several fixed moments: intake and t= 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 26 weeks, 39 weeks and 52 weeks.<br>
During this study, all patients will record in a specific diary on primary outcome measurements.
Achtergrond van het onderzoek
N/A
Doel van het onderzoek
1. Early intervention with oral AND rectal laxatives will lead to a higher success percentage compared to standard treatment in constipated children;
2. Long lasting fecal stasis leads to abnormal rectal functions (compliance and sensation);
3. Early frequent rectal laxatives prevent irreversible damage to rectal function.
Onderzoeksopzet
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
Group 1: weekly enemas + standardtreatment;
Groep 2: standardtreatment with oral laxantia (movicolon).
Publiek
P.O. Box 22660
Marc A. Benninga
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5663053 / +31 (0)20 5666297
m.a.benninga@amc.nl
Wetenschappelijk
P.O. Box 22660
Marc A. Benninga
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5663053 / +31 (0)20 5666297
m.a.benninga@amc.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Rome II-criteria for constipation, age 8-18 year.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Hirschsprung's disease;
2. gastro-intestinal surgery;
3. anorectal anomaly;
4. metabolism disorders;
5. mental retardation.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL18 |
| NTR-old | NTR36 |
| Ander register | : N/A |
| ISRCTN | ISRCTN99089299 |