Concurrent chemoradiation is superior to sequential chemoradiation.
ID
Bron
Verkorte titel
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Disease-free survival, local control, pattern of recurrence.
Achtergrond van het onderzoek
N/A
Doel van het onderzoek
Concurrent chemoradiation is superior to sequential chemoradiation.
Onderzoeksopzet
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
Randomisation of sequential versus concurrent chemoradiotherapy.
Publiek
P.O. Box 22660
A.L.J. Uitterhoeve
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5664231
a.l.uitterhoeve@amc.uva.nl
Wetenschappelijk
P.O. Box 22660
A.L.J. Uitterhoeve
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5664231
a.l.uitterhoeve@amc.uva.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Pathologically confirmed Non-small cell lung cancer;
2. Medically inoperable or irresectable NSCLC T 1-4, N0-3, M0;
3. Age >18 yr;
4. Weight loss < 10% in the last 3 months;
5. FeV1>0.99l, TLCO> 59%.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Previous chemotherapy and/or radiotherapy of the chest;
2. Superior Vena cava syndrome;
3. Hemoptysis causing a decrease of the blood haemoglobin of > 1 mmol/L within 24 hours;
4. Pleural or pericardial effusion (except if negative cytology);
5. Uncontrolled infection;
6. Maximal length of the esophagus receiving 40 Gy of more than 18 cm, or maximal length of the esophagus receiving 66 Gy of more than 12 cm;
7. Serious medical risk factors involving any of the major organ systems which may prevent adherence to the treatment schedule;
8. Patients with pre-existant fibrotic lung disease;
9. Creatinin clearance <70 ml/min or creatinin > 1.25 x normal value;
10. Bone marrow hypoplasia(Hb,6.8mmol/l, WBC,4x10 9 /l, platelets,100x10 9/l;
11. Recent myocardial infarction(<6 months) or evidence of heart failure;
12. Impossibility to limit the spinal cord dose to a maximum of 50Gy;
13. Impossibility to exclude 2/3 of the heart from the boost volume.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL473 |
NTR-old | NTR514 |
Ander register | : M 03 IVC/ CKTO 2003-04 |
ISRCTN | ISRCTN73271276 |