N/A
ID
Bron
Verkorte titel
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The effect of the mastcell-stabilizer ketotifen on the rectal sensitivity in IBS. <br>
Participants are treated with ketotifen twice daily 2-6 mg or placebo during eight weeks.<br>
To assess the rectal sensitivity a barostat investigation is performed before and after the treatment-period.
Achtergrond van het onderzoek
Treatment: 2, 4 or 6 mg ketotifen BID or placebo for 2 months. Patients will undergo a barostat before and after treatment.
Prior to the barostats 6 rectal biopsies will be taken via a proctoscope.
Doel van het onderzoek
N/A
Onderzoeksopzet
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
2, 4 or 6 mg ketotifen BID or placebo for 2 months.
Publiek
P.O. Box 22660
G.E.E. Boeckxstaens
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5667375
g.e.boeckxstaens@amc.uva.nl
Wetenschappelijk
P.O. Box 22660
G.E.E. Boeckxstaens
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5667375
g.e.boeckxstaens@amc.uva.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Fulfilling Rome II criteria of IBS, 18-65 years of age, no other organic abnormalities explaining the complaints.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Severe comorbidity, use of sedatives, hypnotics or antihistamines, pregnancy/lactation.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL15 |
| NTR-old | NTR39 |
| Ander register | : N/A |
| ISRCTN | ISRCTN22504486 |