Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

A clinical comparison of two different retention systems for implant supported ear prostheses

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

A magnet-retained ear prosthesis is equally or more satisfactory compared to a bar/clip retained ear prosthesis

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving gestart
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON23125

Bron

Nationaal Trial Register

Aandoening

retention system of implant supported ear prosthesis
Oorprothese met steg/clipretentie vs. magneetretentie

Ondersteuning

Primaire sponsor :
University Medical Center Groningen
Overige ondersteuning :
None

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Patient's preference for either the bar/clip retained ear prosthesis or the magnet-retained ear prosthesis

Achtergrond van het onderzoek

In this study, we want to compare the present bar-clip retained ear prosthesis to a magnet-retained ear prosthesis. Special emphasis thereby is made to the satisfaction of the patient with the different systems and the condition of the peri-implant tissue. Also, the technical aspects of the prosthesis will be compared and evaluated.

Doel van het onderzoek

A magnet-retained ear prosthesis is equally or more satisfactory compared to a bar/clip retained ear prosthesis

Onderzoeksopzet

Enquete before the manufacturing of the prosthesis and 6-weeks after placing the prosthesis.

Onderzoeksproduct en/of interventie

New ear prosthesis with magnetic retention instead of bar/clip retention

Publiek

Centrum voor Bijzondere Tandheelkunde <br>
Afdeling Mondziekten, Kaak- en Aangezichtschirurgie <br>
Universitair Medisch Centrum Groningen <br>
Postbus 30.001, BB70 <br>
9700 RB Groningen
A. Linde
Groningen
The Netherlands
050-3612798
a.linde@umcg.nl

Wetenschappelijk

Centrum voor Bijzondere Tandheelkunde <br>
Afdeling Mondziekten, Kaak- en Aangezichtschirurgie <br>
Universitair Medisch Centrum Groningen <br>
Postbus 30.001, BB70 <br>
9700 RB Groningen
A. Linde
Groningen
The Netherlands
050-3612798
a.linde@umcg.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Bar/clip retained ear prosthesis

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

None

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
25
Type :
Verwachte startdatum

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL4481
NTR-old NTR4614
Ander register :