HFpEF patients have impaired peripheral microvascular function compared to controls without HFpEF, with correction for important confounders of microvascular function.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Aandoening
Heart Failure with preserved Ejection Fraction (HFpEF)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Overige
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
- Aanvullende analyses die op vergelijkbare wijze worden uitgevoerd, zijn onder andere rekrutering van vingerhaarvaten en beoordeling van sublinguale glycocalyx.
- Verschil in macrovasculaire functie beoordeeld aan de hand van de carotis-femorale pulsgolfsnelheid, intima-media dikte ratio of enkel/arm-index bij HFpEF-patiënten vergeleken met controlepersonen, gecorrigeerd voor de belangrijkste confounders van microvasculaire functie en HFpEF.
- Verschil in fysieke activiteit beoordeeld met de gemodificeerde Champs vragenlijst bij HFpEF-patiënten vergeleken met controlepersonen, gecorrigeerd voor de belangrijkste confounders van microvasculaire functie en HFpEF.
Achtergrond van het onderzoek
About 142.000 individuals in the Netherlands have the diagnosis heart failure. About 50% of these people have heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). HFpEF is a complex syndrome with a high morbidity and mortality. The incidence of HFpEF has increased the past decennium with 1% per year. The diversity in clinical phenotype and limited understanding of the underlying pathophysiology of HFpEF is one of the most important reasons why we have no effective therapy to date. The heterogeneity of HFpEF could potentially be the puzzle in which we find a therapy. It is therefore important to extensively map HFpEF patients to clarify which elements are deflected and how these elements interact with each other. Based on multiple studies the current hypothesis is that microvascular dysfunction plays a key role in the development of HFpEF, the evidence in HFpEF patients is increasing but still limited. With this study we intend to further clarify the peripheral microvascular function in HFpEF patients in a non-invasive manner. Results of this study can give additional information regarding phenotypes of HFpEF and potentially offer a new therapeutical window.
Doel van het onderzoek
HFpEF patients have impaired peripheral microvascular function compared to controls without HFpEF, with correction for important confounders of microvascular function.
Onderzoeksopzet
1
Onderzoeksproduct en/of interventie
Publiek
Wetenschappelijk
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- HFpEF-diagnose op basis van de diagnostische criteria van de European Society of Cardiology (ESC) richtlijnen voor hartfalen 2016.
- Leeftijd 60 jaar of ouder.
Gegevens van controles die al deelnamen aan de Maastricht Studie werden gebruikt. Alle controles tekenden informed consent voordat hun gegevens werden gebruikt voor de huidige studie.
De controles werden geselecteerd op basis van de volgende inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Gegevens beschikbaar van primair eindpunt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvermogen om informed consent te geven.
- Contra-indicaties voor pupilverwijding door oculaire druppels, wat nodig is voor het primaire eindpunt van deze studie (beoordeeld door knipperlicht geïnduceerde netvaatreactiviteit): een voorgeschiedenis van acuut glaucoom, eerdere allergische reactie op oculaire dilatatiedruppels, zwangerschap of het geven van borstvoeding, huidige aanwezigheid van intraoculaire olie of gas na netvliesloslating.
- Contra-indicatie voor beoordeling van de reactiviteit van de retinale bloedvaten door knipperlicht: voorgeschiedenis van fotosensitieve epilepsie.
Controles werden uitgesloten op basis van de volgende criteria:
- Een voorgeschiedenis van HF bij baseline of HF tijdens één jaar follow-up na baseline.
- Vermoeden van ernstige hartklepaandoeningen of verminderde linkerventrikel ejectiefractie tijdens baseline echocardiografie. Of als er geen echocardiografie werd uitgevoerd.
- Inclusie als HFpEF-patiënt in de huidige studie.
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
043 387 6009
secretariaat.metc@mumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL7655 |
| CCMO | NL68796.068.19 |
| OMON | NL-OMON55466 |