Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Effects of anatomical localization of the fentanyl patch on
the pharmacokinetics and pharmacodynamics of fentanyl:
A randomised cross-over trial.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Fentanyl is highly lipophilic. Localizations with a thicker fatlayer absorp more fentanyl than localizations with a thinner fatlayer. When patients stick the patch in different localizations this can lead to different concentrations of fentanyl.…

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving gestopt
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON23508

Bron

Nationaal Trial Register

Aandoening

- cancer patients
- fentanyl patch
- kankerpatienten
- fentanylpleister

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Erasmus Medical Center, Daniel den Hoed Cancer Center
Overige ondersteuning :
NUTS/OHRA

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

AUC and clearance.

Achtergrond van het onderzoek

N/A

Doel van het onderzoek

Fentanyl is highly lipophilic. Localizations with a thicker fatlayer absorp more fentanyl than localizations with a thinner fatlayer. When patients stick the patch in different localizations this can lead to different concentrations of fentanyl. With consequences of underdosing or overdosing the fentanyl.

Onderzoeksopzet

1 year.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Patients will be asked to stick the fentanyl patch to the upper arm during 9 (3x3) days. Then pharmacokinetic samples will be taken. Afterwards they stick the patch to the ventral thorax and pharmacokinetic samples will be taken. Or vice versa.

Publiek

Erasmus Medical Center, Daniel den Hoed Cancer Center, P.O. Box 5201
W.H. Oldenmenger
Rotterdam 3008 AE
The Netherlands
+31 (0)10 4391439
w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl

Wetenschappelijk

Erasmus Medical Center, Daniel den Hoed Cancer Center, P.O. Box 5201
W.H. Oldenmenger
Rotterdam 3008 AE
The Netherlands
+31 (0)10 4391439
w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

1. Stable use of fentanyl patch;

2. 18 years or older;

3. Written informed consent;

4. Stable comedication.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. Fentanyl rescue medication;

2. Mentally disabled or suffering from a psychiatric disease.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
14
Type :
Werkelijke startdatum

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL3507
NTR-old NTR3654
Ander register METC / EudraCTnumber : 2012-193 / 2012-000999-41;
ISRCTN ISRCTN wordt niet meer aangevraagd.

Samenvatting resultaten

N/A