Adding oxandrolone to the standard treatment of GH (in adolescence combined with oestrogens) increases growth velocity and final height. Adding oxandrolone does not lead to untoward side effects, e.g. on voice characteristics.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
girls with Turner syndrome
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Final height.
Achtergrond van het onderzoek
Double-blind RCT on the effect of oxandrolone in two dosages (vs placebo) on long-term effects on growth, voice characteristics, psychosexual dedvelopment and carbohydrate metabolism.
Doel van het onderzoek
Adding oxandrolone to the standard treatment of GH (in adolescence combined with oestrogens) increases growth velocity and final height. Adding oxandrolone does not lead to untoward side effects, e.g. on voice characteristics.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Three arm study:
1) GH alone (plus oestrogens in adolescence);
2) idem plus low-dose oxandrolone (0.03 mg/kg body weight/day;
3) idem plus moderate-dose oxandrolone (0.06 mg/kg/day.
Publiek
Nederlandse Groeistichting
Westzeedijk 106
Rotterdam 3016 AH
The Netherlands
+31 (0)10 2251533
Wetenschappelijk
Nederlandse Groeistichting
Westzeedijk 106
Rotterdam 3016 AH
The Netherlands
+31 (0)10 2251533
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Turner syndrome, confirmed by chromosomal analysis. 3 age ranges: 2.00-7.99 yrs, 8-11.99 yrs, 12.00-15.99 yrs.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Any other disorder that may affect growth;
2. Hydrocephalus;
3. Other experimental drug study;
4. Drugs that may interfere with GH;
5. Previous treatment with GH or sex steroidsor anabolic steroids;
6. Suspicion of emotional deprivation.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL327 |
NTR-old | NTR365 |
Ander register | : N/A |
ISRCTN | ISRCTN54336338 |