Transvaginal implantation of ABS system reduces the risk of infection.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Faecal incontinence.
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Infection.
Achtergrond van het onderzoek
Randomised trial to compare infection rate in two surgical techniques to implant an Artificial Bowel Sphincter. We compare the peri-anal incision vs the transvaginal incision.
Doel van het onderzoek
Transvaginal implantation of ABS system reduces the risk of infection.
Onderzoeksopzet
Preoperative quality of life and incontinence score assessment. 3 months after operation postoperative quality of life and incontinence score assessment.
Infection in 6 weeks after surgery.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1. Artificial bowel sphincter system;
2. implantation.
Publiek
Postbus 9600
J.T. Dissel, van
Leids Universitair Medisch Centrum
Afdeling Infectieziekten, C5P
Leiden 2300 RC
The Netherlands
+31715262613
j.t.van_dissel@lumc.nl
Wetenschappelijk
Postbus 9600
J.T. Dissel, van
Leids Universitair Medisch Centrum
Afdeling Infectieziekten, C5P
Leiden 2300 RC
The Netherlands
+31715262613
j.t.van_dissel@lumc.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Females
2. Informed consent
3. Older than 18 years
4. On the waiting list for ABS implantation.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Males
2. ABS revision
3. New ABS implantation after prior explantation due to infection.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL1176 |
| NTR-old | NTR1221 |
| Ander register | : |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd |