Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
Oral 6-thioguanine (6TG) results in a high intrahepatic exposure to 6TG generated metabolites.
ID
NL-OMON23696
Bron
NTR
Verkorte titel
N/A
Aandoening
Crohn's disease of ulcerative colitis (IBD).
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
N/A
Overige ondersteuning
:
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Determination of first pass effect of 6TG metabolites.
Achtergrond van het onderzoek
Patients will receive both 6TG orally and intravenously. On set times (for 8 hours) blood will be drawn to determine the concentrations of different metabolites and enzymes.
Doel van het onderzoek
Oral 6-thioguanine (6TG) results in a high intrahepatic exposure to 6TG generated metabolites.
Onderzoeksopzet
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
Blood draws.
Publiek
VU University Medical Center, Department of Gastroenterology and Hepatology,
P.O. Box 7057
K.H.N. Boer, de
Amsterdam 1007 MB
The Netherlands
KHN.deBoer@vumc.nl
P.O. Box 7057
K.H.N. Boer, de
Amsterdam 1007 MB
The Netherlands
KHN.deBoer@vumc.nl
Wetenschappelijk
VU University Medical Center, Department of Gastroenterology and Hepatology,
P.O. Box 7057
K.H.N. Boer, de
Amsterdam 1007 MB
The Netherlands
KHN.deBoer@vumc.nl
P.O. Box 7057
K.H.N. Boer, de
Amsterdam 1007 MB
The Netherlands
KHN.deBoer@vumc.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. IBD;
2. In need of immunosuppressants;
3. Intolerant to azathioprine or methotrexate.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Concomittant use of drugs interfering with thiopurine metabolism;
2. Pregnancy/lactation.
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
16
Type
:
Werkelijke startdatum
Positief advies
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL389 |
| NTR-old | NTR429 |
| Ander register | : N/A |
| ISRCTN | ISRCTN49579665 |
Samenvatting resultaten
N/A