- Dapagliflozin decreases albuminuria - The response to dapagliflozin is variable in albuminuria - The response in blood glucose, blood pressure, body weight and albuminuria varies within an individual
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Type 2 diabetes
High Albuminuria
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reduction in 24-hr urinary albumin excretion
Achtergrond van het onderzoek
Albuminuria is a risk marker of renal and cardiovascular disease progression. The variability in reponse with drugs that decrease albuminuria is large. This study is designed to assess the anti-albuminuric effects of dapagliflozin, a sodium-glucose transport inhibitor, and the variability in drug response
Doel van het onderzoek
- Dapagliflozin decreases albuminuria
- The response to dapagliflozin is variable in albuminuria
- The response in blood glucose, blood pressure, body weight and albuminuria varies within an individual
Onderzoeksopzet
Albuminuria and variability will be assessed after 6 weeks therapy
Onderzoeksproduct en/of interventie
Dapagliflozin 10 mg/day or placebo
Publiek
S. Petrykiv
Groningen
The Netherlands
+31 50 363 2810
s.petrykiv@umcg.nl
Wetenschappelijk
S. Petrykiv
Groningen
The Netherlands
+31 50 363 2810
s.petrykiv@umcg.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Age ≥18 and ≤75 years
-Diagnosis of type 2 diabetes mellitus
-HbA1c ≥ 6.6% and <11.0%
-Urinary albumin excretion > 100 mg/g
-On a stable dose of an ACEi or ARB for at least 4 weeks prior to randomization
-On a stable dose of blood glucose lowering medication for at least 4 weeks prior to randomization
-eGFR ≥ 45 mL/min/1.73m2
-Willing to sign informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Type 1 diabetes
Urinary albumin excretion > 3500 mg/day
Active malignancy
Pregnancy or breast feeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL4295 |
| NTR-old | NTR4439 |
| Ander register | METc Universitair Medisch Centrum Groningen : 2014/111 |