N/A
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Rheumatoid Arthritis
Ondersteuning
Perfomer: UMC Utrecht, Regionaal Reumacentrum Eindhoven
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The primary objective of this study is to create an algorithm for the Full Handscan Proto.
Achtergrond van het onderzoek
Observational study to collect joint inflammation data in rheumatoid arthritis patients using a novel optical device and reference methods such as ultrasound and MRI. Data will be used to develop an data analysis algorithm for the optical device to visualize inflammation levels in hands and wrists of rheumatoid arthritis patients.
Doel van het onderzoek
N/A
Onderzoeksopzet
Cross sectional first phase, monthly follow-up for patients with high initial disease activity during 6 months after cross sectional phase.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N/A
Publiek
Torenallee 20, unit 7.034
Wouter Rensen
Eindhoven 5617 BC
The Netherlands
+31 (0)40 3020054
wouter@akeso-medical.com
Wetenschappelijk
Torenallee 20, unit 7.034
Wouter Rensen
Eindhoven 5617 BC
The Netherlands
+31 (0)40 3020054
wouter@akeso-medical.com
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Diagnosed with rheumatoid arthritis for groups II-IV;
2. Age range between 18 and 90 years;
3. Ability to give informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Diagnosed with an inflammatory joint disease for group I;
2. Significant visual deformations of the hand and fingers;
3. Recent surgery or operation in the last three months on wrist, hand or fingers;
4. Wheelchair bound patients;
5. Pregnancy or breastfeeding;
6. Light sensitivity, i.e. Erythropoietic protoporphyria;
7. Allergy to Gadolinium contrast for group II;
8. Metal objects in any organ or joint for group II;
9. Renal insufficiency defined as MDRD < 30ml/min/1.73m2 for group II.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL3081 |
| NTR-old | NTR3229 |
| Ander register | METC UMCU / CCMO : 10-395/E / NL34559.041.10.v2 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |