Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
ID
NL-OMON24228
Bron
Nationaal Trial Register
Aandoening
autoimmune hepatitis, drug-induced liver injury, non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Investigator initiated study, funded by the Vrije Universiteit, University Medical Center
Overige ondersteuning
:
Initiator
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Immunophenotype of intrahepatic leucocytes.
Onderzoeksopzet
Baseline, 6 months follow-up.
Onderzoeksproduct en/of interventie
One extra needle passage during a liver biopsy that is part of usual care.
Publiek
[default]
The Netherlands
Wetenschappelijk
[default]
The Netherlands
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Indication for a biopsy for the diagnosis or monitoring of; AIH, DILI, NAFL or NASH
Eligible for liver biopsy
¡Ý 18 years old
Provide informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contraindication for liver biopsy, determined by the clinician.
Current infectious disease.
Clinically relevant cardiovascular, pulmonary, or renal disease.
Medications with possible immune-modulating effects (e.g., steroids).
(a history of) alcohol or drug abuse
Opzet
Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend
Deelname
Nederland
Status
:
Werving nog niet gestart
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
0
Type
:
Verwachte startdatum
Positief advies
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL6815 |
| NTR-old | NTR7002 |
| Ander register | : |