Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
ID
NL-OMON24356
Bron
NTR
Verkorte titel
PK of Lorazepam Oral Liquid in PICU Patients
Aandoening
PICU, sedation, weaning, withdrawal, IC kinderen, ontwenning, sedatie, afbouwen, oraal
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Erasmus MC
Overige ondersteuning
:
ZonMW
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PK parameters
Onderzoeksopzet
48 hrs
Onderzoeksproduct en/of interventie
I.V. and oral administration of lorazepam
Publiek
L. Hanff
Hospital Pharmacy Erasmus MC
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015 GJ
The Netherlands
l.hanff@erasmusmc.nl
Hospital Pharmacy Erasmus MC
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015 GJ
The Netherlands
l.hanff@erasmusmc.nl
Wetenschappelijk
L. Hanff
Hospital Pharmacy Erasmus MC
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015 GJ
The Netherlands
l.hanff@erasmusmc.nl
Hospital Pharmacy Erasmus MC
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015 GJ
The Netherlands
l.hanff@erasmusmc.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
age between 2 weeks and 12 years,
signed consent from the parent or legal assent,
admitted to the paediatric ICU,
indwelling intravenous or arterial catheter,
scheduled to start the weaning protocol with oral lorazepam.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
concomitant treatment with another investigational drug,
contraindications for lorazepam use;
Severe liver insufficiency, defined as 5 times upper level of ALAT and ASAT
Hypersensitivity to lorazepam,
Myasthenia gravis.
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Deelname
Nederland
Status
:
Werving nog niet gestart
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
20
Type
:
Verwachte startdatum
Positief advies
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL4974 |
NTR-old | NTR5112 |
Ander register | LORA01 : 2015-001043-37 |