Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Is echografie geschikt om elleboogsfracturen uit te sluiten?

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Onderzoeken wat de diagnostische nauwkeurigheid is van echografie voor het uitsluiten (of aantonen) van  elleboogfracturen bij volwassenen ten opzichte van de gouden standaard röntgendiagnostiek.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Bot- en gewrichtsaandoeningen
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON25266

Bron

Nationaal Trial Register

Verkorte titel

USE

Aandoening

  • Bot- en gewrichtsaandoeningen

Aandoening

suspected elbow fracture

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
SGO
Overige ondersteuning :
- Medisch Centrum Leeuwarden
- Applied for funding by SGO fund of NVSHA

Onderzoeksproduct en/of interventie

  • Medische hulpmiddelen
Toelichting

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Sensitivity of ultrasound for elbow fractures

Achtergrond van het onderzoek

In de huidige praktijk wordt de diagnose fractuur van de elleboog gesteld op basis van lichamelijk onderzoek en röntgenopnames. Voordelen van echografie ten opzichte van röntgendiagnostiek zijn dat echografie bed-side beschikbaar is, goedkoper is en geen stralingsbelasting geeft. Point of care echografie van de elleboog zou derhalve een goed alternatief kunnen zijn voor röntgenopnames voor het uitsluiten van fracturen van de elleboog. 

Doel van het onderzoek

Onderzoeken wat de diagnostische nauwkeurigheid is van echografie voor het uitsluiten (of aantonen) van  elleboogfracturen bij volwassenen ten opzichte van de gouden standaard röntgendiagnostiek.

Onderzoeksopzet

Prospectieve, multi-center, observationele cohort studie

Onderzoeksproduct en/of interventie

echografie

Inschatting van belasting en risico

Patiënten lopen geen risico op schade bij deelname aan dit onderzoek. PatIënten ervaren mogelijk enige pijn tijdens echografie van de elleboog. 

Publiek

Medisch Centrum Leeuwarden
Thea van der Veen

0582861836
thea.van.der.veen@mcl.nl

Wetenschappelijk

Medisch Centrum Leeuwarden
Thea van der Veen

0582861836
thea.van.der.veen@mcl.nl

Leeftijd

Adolescenten (16-17 jaar)
Adolescenten (16-17 jaar)
Volwassenen (18-64 jaar)
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Patiënts ≥ 16 years old who present to the ER with a suspected elbow fracture.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

- Extensive additional injury; high-energy trauma with multiple injuries, neurotrauma, accompanying thoracic injury, and /or hemodynamic instability - Open fractures - Luxation fractures, when suspected on physical examination - Clinically diagnosed new neurovascular damage - Osteosynthesis material in situ at affected elbow - No informed consent from the patient - Patients coming to the emergency room from the radiology department with a proven fracture of the elbow or a positive fat pad sign on X-ray

Opzet

Fase onderzoek
:
N.V.T.
Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Enkelblind
Controle
:
N.v.t. / onbekend
Doel
:
Diagnostiek

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
215
Type :
Werkelijke startdatum

Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)

Wordt de data na het onderzoek gedeeld :
Nee

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
Regionale Toetsingscommissie Patiëntgebonden Onderzoek

Postbus 888
8901 BR Leeuwarden
058 286 1151
RTPO@mcl.nl

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL9046
Ander register RTPO : RTPO 1101