N/A
ID
Bron
Verkorte titel
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Sleep onset, - latency, and total sleep duration as estimated with actigraphy and sleep log;<br>
2. Salivary dim light melatonin onset (DLMO). <br>
Measurements take place at baseline, in the third week of a placebo-controlled treatment period.
Achtergrond van het onderzoek
Participating centres:
Hospital Gelderse Vallei, Ede, The Netherlands;
Epilepsy Centre Kempenhaeghe, Heeze, The Netherlands;
Reinier de Graaf Gasthuis, Delft, The Netherlands;
Department of Paediatrics, Rode Kruis Ziekenhuis, Beverwijk, The Netherlands.
Doel van het onderzoek
N/A
Onderzoeksopzet
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
Melatonin (3 mg when body weight <40 kg; 6 mg >40 kg) or placebo during 1 month at 19:00 h.
Publiek
Kristiaan B. Heijden, van der
Transvaalstraat 86-c
Amsterdam 1092 HP
The Netherlands
+31 (0)6 19864148
kbvanderheijden@hotmail.com
Wetenschappelijk
Kristiaan B. Heijden, van der
Transvaalstraat 86-c
Amsterdam 1092 HP
The Netherlands
+31 (0)6 19864148
kbvanderheijden@hotmail.com
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. ADHD,
2. chronic sleep onset insomnia,
3. aged 6-12 yrs,
4. boys/girls,
5. IQ>80.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Epilepsy,
2. chonic pain,
3. renal/hepatic diseases,
4. pervasive developmental disorder.
5. Used stimulants, melatotin, neuroleptics,
benzodiazepines, clonidin, antidepressants, hypnotics, or beta blockers within four weeks before enrolment.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL42 |
| NTR-old | NTR69 |
| Ander register | : N/A |
| ISRCTN | ISRCTN47283236 |