Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Intraoperative bile duct visualisation in children with biliary atresia using a multispectral fluorescence camera system: pilot study.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

The diagnosis of biliary atresia may be confirmed by intraoperative fluorescence cholangiography using intravenously or biliary administered indocyanine green.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving gestart
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON25613

Bron

Nationaal Trial Register

Verkorte titel

FLUBA

Aandoening

Biliary atresia

Ondersteuning

Primaire sponsor :
University Medical Centre Groningen
Overige ondersteuning :
University Medical Centre Groningen

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Visualisation of the (remnant) biliary structures.

Achtergrond van het onderzoek

Conventional cholangiography in children with biliary atresia is a cumbersome procedure that is not always successful. Fluorescence cholangiography may provide a simpler, safer method of visualising the (remnant) extrahepatic bile ducts.

Doel van het onderzoek

The diagnosis of biliary atresia may be confirmed by intraoperative fluorescence cholangiography using intravenously or biliary administered indocyanine green.

Onderzoeksopzet

Intraoperative imaging.

Onderzoeksproduct en/of interventie

1. Intravenous injection with ICG;

2. Intrabiliary injection with ICG;

3. Imaging using a near-infrared fluorescence camera.



All children receive intravenous injection with ICG. If no signal is received peroperative, intrabillary injection is administered.

Publiek

Hanzeplein 1
JBF Hulscher
Groningen 9700 RB
The Netherlands
+31 (0)50 3611735

Wetenschappelijk

Hanzeplein 1
JBF Hulscher
Groningen 9700 RB
The Netherlands
+31 (0)50 3611735

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Children in whom billiary atresia is suspected scheduled to undergo Kasai portoenterostomy.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. History of iodine allergy or anaphylactic reactions to insect bites or medication;

2. Presence or history of hyperthyroidism;

3. Severe renal or liver failure.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
4
Type :
Verwachte startdatum

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL2053
NTR-old NTR2170
Ander register UMC Groningen : BA_BICG_UMCG_1
ISRCTN ISRCTN wordt niet meer aangevraagd.

Samenvatting resultaten

N/A