Targets of blood pressure, glucose and cholesterol are better feasable with rosiglitazone and structured treatment advice.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
diabetes type II
Ondersteuning
GSK
BMS
Merck
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The total amount of targets reached with treatment with Rosiglitazone compared with treatment with no Rosiglitazone.
Achtergrond van het onderzoek
N/A
Doel van het onderzoek
Targets of blood pressure, glucose and cholesterol are better feasable with rosiglitazone and structured treatment advice.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Two treatmentarms:
Arm A: Addition of Rosiglitazone 8 mg od or
Arm B: No addition of Rosiglitazone
For each patient a regiment of treatment will be arranged concerning the glucose, bloodpressure en cholesterol targets.
Publiek
Internal Medicine <br>
P.O. Box 1002
M.A. Ree, van de
Bosboomstraat 1
Utrecht 3582 KE
The Netherlands
+31 (0)30 2566566
MvdRee@diakonessenhuis.nl
Wetenschappelijk
Internal Medicine <br>
P.O. Box 1002
M.A. Ree, van de
Bosboomstraat 1
Utrecht 3582 KE
The Netherlands
+31 (0)30 2566566
MvdRee@diakonessenhuis.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patients with type 2 diabetes;
2. Signed informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Age < 18 years;
2. QALY < 5 Years;
3. Use off insulin, fibrates or thiazolidines < 6 weeks before inclusion;
4. Heartfailure, NYHA class II or more;
5. MI, AP, TIA or CVA < 3 months before randomisation;
6. Surgery, severe trauma or infection < 3 months before randomisation;
7. Known liver disease or ALT, AST, gamma GT > 3 times upper limit;
8. Serum creatinine > 150 mmol/l;
9. Triglyceriden > 8 mmol/l.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL352 |
| NTR-old | NTR391 |
| Ander register | : N/A |
| ISRCTN | ISRCTN18435077 |