The inflammatory response of monocytes anaHet effect van colchicine bij patiënten met atherosclerose van de hartvaten op witte bloedcellen gestimuleerd met kristallend neutrophils to Crystals after Low dose colchicine in patients with coronary artery disease

Het is bekend dat ontstekingsprocessen een belangrijke rol spelen bij dichtslibben van de bloedvaten, en dat dit ontstekingsproces een cruciale rol speelt bij het ontstaan van een hartinfarct. Om deze reden is er recent veel onderzoek gedaan om uit te zoeken of ontstekingsremmende medicatie hartinfarcten kan voorkomen. Colchicine is een oud ontstekingsremmend medicijn dat uit de herfsttijloos (een krokus-achtige plant) komt. Het wordt al jaren gebruikt voor aandoeningen waarbij ontstekingen een rol spelen, zoals jicht, familiaire mediterrane koorts en ontsteking van het hartzakje (pericarditis). Er is recent onderzoek uitgevoerd naar het effect van colchicine bij patiënten met hart- en vaatziekten, waarbij het  lijkt dat patiënten die colchicine gebruiken minder complicaties van hart- en vaatziekten hadden. Dit was dus geen onderzoek naar een ‘nieuw medicijn’, maar een onderzoek naar de werking van een ‘oud  medicijn’ op een andere ziekte.

In het huidige onderzoek willen wij verder uitzoeken hoe colchicine werkt, en met name welk effect het heeft op de afweercellen in patiënten met vaatwandverkalkingen. 

Het doel van dit onderzoek is uit zoeken of behandeling met colchicine van patiënten met

slagaderverkalkingen leidt tot een veranderende werking van de afweercellen.

Als u meedoet, duurt dat totaal ongeveer 2,5e maand voor u.

De onderzoeker stelt u een aantal vragen over gewicht, lengte, etnische afkomst (wegens etnische

verschillen in uitingen hart- en vaatziekten), medische geschiedenis, roken en medicijngebruik.

Vervolgens worden enkele buisjes bloed afgenomen, de eerste visite 7ml bloed, en de volgende 4

visites 46ml bloed met een totale bloedafname van 191ml. Dit onderzoek bestaat uit 2 rondes. Met

loting wordt bepaald of u start met colchicine of placebo, een ‘nep’-pil zonder medicijn. Afhankelijk van de loting zult u gedurende ongeveer 30 dagen 1 pil colchicine van 0.5mg krijgen of placebo, zonder dat u of de onderzoeker weet welk middel u heeft gekregen. U komt na ongeveer 30 dagen terug, waarna we wederom enkele buisjes bloed afnemen, waarbij een mogelijk verschil in werking afweercellen en ontstekingsreactie in het bloed gemeten wordt. Uw studiemedicatie wordt gestaakt, en er volgt gedurende ongeveer 2 weken een ‘wash-out’ periode, waarin u geen studiemedicatie inneemt, zodat, in het geval u colchicine heeft gekregen, dit volledig uit het lichaam is verdwenen. Na deze twee weken komt u terug, en volgt weer een bloedafname met vervolgens een ‘cross-over’. Dit houdt in dat patiënten die placebo hebben gekregen in de 1e ronde, nu starten met colchicine gedurende ongeveer 30 dagen. Patiënten die in de 1e ronde colchicine hebben gekregen krijgen nu placebo. Hierbij weet zowel u als de arts nog steeds niet wat u inneemt. Na nogmaals ongeveer 30 dagen komt u voor de laatste keer op de polikliniek voor bloedafname en is de studie voor u afgerond.

NB: Indien u gedurende de studie een uitnodiging ontvangt voor de COVID-19 vaccinatie kan het

schema aangepast worden. Wij kunnen dan eventueel de duur van de ‘wash out’ periode verlengen met minimaal 1 maand na vaccinatie, en eventueel visite 3 en visite 5 vervroegen. Aangezien een vaccinatie leidt tot het activeren van afweercellen, voorkomen we hiermee dat de vaccinatie invloed heeft op onze studieresultaten

Colchicine

Een nadeel van het onderzoek is dat u naast uw gebruikelijke medicatie dus een extra tablet moet

slikken. Daarnaast kan het zijn dat u tijdens door de studiemedicatie last krijgt van maag- darmklachten, mogelijk als bijwerking van colchicine. U dient dan contact op te nemen met de onderzoeksarts, waarbij overlegd zal worden of u eventueel moet staken met de studiemedicatie. Als u deelneemt aan dit onderzoek zal een bezoek aan het ziekenhuis iets meer tijd kosten dan een normale visite en kunt u een blauwe plek krijgen van de bloedafname